藥華藥攜手合作農科院實驗室 取得歐盟EMA GMP認證

撰文記者 薛瀹熢
日期2018-10-17
藥華藥攜手合作農科院實驗室 取得歐盟EMA GMP認證 (攝影: 環球生技)

藥華醫藥(6446)的新型長效型干擾素藥(Ropeg)為在台灣自主研發,可應用於治療真性紅血球增生症(PV)、血小板增生症(ET)、B肝與MPN等多種疾病。藥華藥委託財團法人農業科技研究院(農科院)生物安全實驗室負責Ropeg產品的關鍵性檢測,農科院也由GLP認證升級為EMA的GMP規範。

農科院生物安全實驗室原為符合GLP認證之檢驗單位,提供國內外生技公司及相關單位的檢測服務。然而因藥華藥Ropeg之關鍵性檢測委由農科院執行,...