華上生醫西達本胺晚期乳癌樞紐三期 中國解盲達標

撰文記者 王柏豪
日期2018-10-22
西達本胺晚期乳癌樞紐三期,中國解盲達標。

華上生醫(7427)今發布新聞表示,該公司「西達本胺(Chidamide)」合併「諾曼癌素(Exemestane, aromasin®)」用於賀爾蒙療法失效或復發的賀爾蒙受體陽性(ER+)、Her-2陰性的不可手術晚期乳癌樞紐三期中國的解盲達標,包括療效與安全性皆達到臨床試驗設計的主要指標終點及安全性預期。

該試驗以雙盲、隨機、多中心、雙臂、安慰劑設計的樞紐臨床試驗,臨床實驗結果20日在歐洲最知名的歐洲腫瘤醫學會ESMO進行口頭報告及發布。

華上生醫的口服抗癌標靶新藥「西達本胺」合併「諾曼癌素」,去年已獲台灣TFDA核准進行樞紐臨床三期試驗,目前正在8個醫學中心包括雙和醫院、萬芳醫院、台北馬偕、彰化基督教醫院、中國醫藥附醫、北醫大附醫、高醫大附醫及三軍總醫院,同步收納病患,此樞紐臨床試驗與深圳微芯生物合作使用相同的臨床試驗計畫書。

本研究主要是針對停經後,既...