逸達生技前列腺癌新藥FP-001 正式提交美國藥證申請

撰文記者 彭梓涵
日期2019-03-29
圖片來源：本刊資料中心

逸達生技(6576)今(29)宣布已於美國時間(28)向美國食品藥物管理局(FDA)提交前列腺癌新劑型新藥FP-001 50毫克(六個月劑型)的505(b)2新藥藥證(NDA)申請。

2017年1月逸達已完FP-001 50毫克全球多國多中心三期臨床試驗137位受試者分析，每六個月連續施打FP-001 50毫克，證明FP-001 50毫克具有療效，以及良好的安全性與耐受性。其主要療效指標高達受試者...

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記者 彭梓涵

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