藥華藥美國藥證取證再進一步

撰文記者 李林璦
日期2019-04-17
藥華藥首批紅血球增生藥華美國藥證取證再進一步 (左起:藥華醫藥臺中廠廠長鄭兆勝、執行長林國鐘、董事長詹青柳及營運長欒衍棟。)

藥華醫藥(6446)今(17)重訊宣布,接穫FDA希望能再召開一次諮詢Pre-BLA Meeting(新藥查驗登記送件前會議),討論其用於治療紅血球增生症新藥Besremi®的美國藥證申請案直接送件格式。若送件審核順利,預期該藥最快可於明年取得藥證。

藥華表示,公司今...