禮來抑癌藥Cyramza 美FDA核准用於肝癌第二線治療

撰文記者 吳培安
日期2019-05-13
禮來抑癌藥Cyramza於(10)日或美FDA核准用於肝細胞癌第二線治療。(圖片來源:網路)

美國FDA於(10)日核准禮來公司(Eli Lilly and Company)開發的Cyramza (ramucirumab)以單藥治療用於血中甲型胎兒蛋白(AFP)濃度超過400 ng/ml、且無法接受或是在接受sorafenib療法後仍不見效的肝細胞癌(HCC)患者,Cyramza將能使他們的整體存活期(OS)延長。

FDA此次核准是根據臨床三期REACH-2研究進行隨機雙盲、安慰劑控制組的結果,主要試驗指標為整體存活期。受試患者來自20個不同國家、共計292名。在此試驗中,病人被隨機分配(2:1)以靜脈注射Cyramza 8 mg/kg或安慰劑,並同時接受支持性療法(BSC)。實驗結果顯示,接受Cyramza治療的...