藥華藥遞交ET三期臨床 邁向藥證氣勢如虹

撰文記者 李林璦
日期2019-07-25
藥華藥遞交ET三期臨床 邁向藥證氣勢如虹

今(25)日,藥華藥(6446)宣布,獨家研發的干擾素新藥P1101 ( Ropeginterferon alfa-2b ) 治療早期血液腫瘤--原發性血小板增生症(Essential Thrombocythemia, ET)已向美國食品藥品監督管理局(FDA)成功遞交三期臨床試驗計畫書,朝取得藥證之路再跨進一大步。

藥華藥的ET三期臨床試驗為全球多國多中心模式,參與國家包括美國、台灣、韓國、日本以及中國,整個時程預計2~3年,試驗完成後可以向各參與試驗國家申請當地藥證。

先前藥華藥在真性紅血球增生症(Polycythemia Vera, PV)三期臨床...