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今(26)日，順天醫藥生技（6535）宣布，其新型長效止痛針劑LT1001（納疼解®）已獲得美國FDA批准可在美進行「相對生體可用率藥動學試驗」(Comparative Bioavailability study)，此一試驗可銜接LT1001在台，以及其已經在美上市的母藥納布啡（Nalbuphine）之臨床數據。順利完成後，即可進行505(b)(2)途徑所需的第三期確認性臨床試驗，最後進行申請上市。
順藥預計於2020年啟動與潛在美國合作伙伴進行授權談判，以利早日讓LT1001在美上市，競逐龐大的疼痛管理用藥市場。預計此一試驗完成後，將可望加快授權談判的腳步。
順藥早在201...
