「2019未來科技展--細胞治療新顯學論壇」

《FUTEX》FIRM鈴木邦彥:日本法規框架仍持續進化 肯定臺灣《特管辦法》具國際規範

日期2019-12-06
2019未來科技展於今日舉辦細胞治療新顯學論壇。左起:科技報橘主編鄒昀倢、基亞生物科技董事長張世忠、日本再生醫學創新論壇(FIRM)副會長暨MEDINET副總裁鈴木邦彥、國際細胞與基因治療協會副會長李光申、花蓮慈濟醫院骨髓幹細胞中心主任楊國梁。(攝影:吳培安)

本月5日起連續4天,由科技部假臺北世貿中心一館主辦的「2019未來科技展」,於今(6)日上午舉辦「細胞治療新顯學,臺灣發展再生醫學強國關鍵下一步」論壇,邀請到日本再生醫學創新論壇(FIRM)副會長暨MEDINET副總裁鈴木邦彥蒞臨演講,分享日本在細胞治療上的觀點,並與臺灣細胞治療專家交流經驗。

鈴木表示,日本的細胞治療仍在不斷學習失敗經驗,將法規框架調整得更完善。(攝影:吳培安)

鈴木邦彥說明,日本在細胞治療的法規框架自2014年起執行,以《再生醫學安全法案》規範臨床試驗及私人醫療執業,確保細胞製成的產品安全無虞;另以《藥物與醫療儀器法案》(PMD Act)建立加速審查的法規系統。他也進一步說明了日本的再生醫療法規框架結構,以及日本的細胞治療發展進度。

鈴木表示,MEDINET在細胞治療產業鏈中,主要發展的是再生醫學產品的研發製造與銷售,包括樹突細胞疫苗、自然殺手細胞療法、Gamma-delta T細胞療法、Alpha-beta T細胞療法等;以及委託研究開發暨生產服務(CDMO),為此他...