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近（20）日，FDA宣布，已經正式將胰島素等生物藥重新歸類到新監管途徑。 新程序將為被提議為生物相似藥（biosimilar）、可互換性和過渡的產品開闢一條途徑，並擴大生物製劑產品之間的競爭。
FDA聲明表示，這是胰島素和其他重要療法的里程碑，甚至是生物相似藥和可互換胰島素產品的新時代。期望這新監管途徑，能為過渡性產品創造具有活力的競爭市場。同時增加選擇，有望可降低這些具安全、有效、高品質藥物的價格。
新監管途徑允許製造商尋求FDA的批准，將生物相似藥和可互換胰島素產品，以及其他產品推向市場，從而促進市場競爭。
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