台杉x北醫高端醫材人才培訓課程

瞿志豪:FDA認證不等同有市場!說服醫師、納入醫療保險為關鍵

日期2020-11-07
橡子園顧問股份有限公司瞿志豪合夥人。(攝影/吳培安)
報導 / 吳培安

今(7)日,台杉投資與臺北醫學大學共同舉辦的高端醫材人才培育課程,下午場課程邀請到橡子園顧問股份有限公司瞿志豪合夥人,以「市場佈局規劃」為題,解析保險給付、市場策略與11種醫材創新的商業模式,並舉多個實際市場案例說明。

瞿志豪從網路產業進入生技早期新創公司投資,他指出,傳統上醫材新創多採用轉譯(Translation)模式,先有一項技術、經過驗證後做出產品再進入市場,但團隊常常遇到無法充分掌握臨床市場需求,導致出現產品做出來了、也拿到FDA核准了,卻打不進終端市場。

瞿志豪指出,現今的醫材創新界提出一項新的開發策略,是由市場驅動的創新(Market-driven innovation),先充分研究未滿足臨床需求(unmet clinical need)的保險給付,找出針對醫師、醫院和市場的「有價值定位」(valuable position),逆推回法規監管、臨床及臨床前研究如何規劃,再挑選合適的科研成果。

他解釋,若將創新醫材的價值畫成金字塔,FDA所要求的安全性和有效性只是最基礎。一層一層往上,還要以利益大於風險說服醫師、以比現有更高的臨床效益說服市場,最高級則是以經濟效益說服醫療保險業者納保。
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