編譯/彭梓涵
 
上週12月30日，英國政府領先全球，批准了阿斯特捷利康(AstraZeneca)與牛津大學的新冠疫苗。但就在英國政府批准後，美國曲速行動(Warp Speed)負責人Moncef Slaoui表示，「美國不會在4月前批准該疫苗」。
 
阿斯特捷利康與牛津大學的新冠疫苗三期試驗，於去年(2020)11月的結果報告中，說明疫苗平均有效率達70%，低劑量小族群試驗中有效率更高達90%。
 
現任職於美國FDA疫苗和相關生物產品諮詢委員會(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee, VRBPAC)的疫苗專家Paul Offit質疑，AZ的疫苗為何平均有效率為70%，卻在低劑量族群上效果更佳的結果說明，在不了解的情況下，該委員會將會在該疫苗上市前做詳細審查。
 
去年9月阿斯特捷利康與牛津大學的新冠疫苗，傳出英國臨床試驗中一名受試者出現「橫貫性脊髓炎」(Transverse myelitis)的罕見脊髓發炎疾病後，阿斯特捷利康在美國進行的大規模、後期階段疫苗試驗，被迫停擺接受FDA調查。
 
其在美國臨床進度延遲了一個多月後，在FDA審查全球相關研究數據後，也重啟並繼續該實驗，因此「安全性」與「有效性」仍是FDA與CDC專家對阿斯特捷利康疫苗的最大考量。
 
美國為了確保新冠疫苗施打無虞，2020年5月紛紛向各大疫苗公司下訂疫苗，即將卸任的美國總統川普，也與美國衛生及公共服務部(HHS) 要求多達12億美元資金，以加快阿斯特捷利康的疫苗研發，並為美國爭取3億劑疫苗。
 
Moncef Slaoui表示，如果一切順利，阿斯特捷利康與牛津大學的新冠疫苗，有望在今年四月初，獲得緊急使用授權批准。
 
資料來源：https://www.politico.com/news/2020/12/30/astrazeneca-vaccine-april-452371