藥華藥進軍韓國市場有譜 Q2取證

撰文記者李林璦

日期2021-01-20

藥華藥進軍韓國市場有譜 Q2取證(攝影/李林璦)

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報導/李林璦

昨(19)日，藥華藥(6446)宣布，通過韓國食藥署(MFDS)查廠並獲得GMP認證，預計今年Q2將獲得韓國藥證，將可成為韓國首個核准治療紅血球增生(PV)第一線用藥。

藥華藥在韓國的藥證申請進行的相當順利。繼去年3月延攬傑出總經理Haksun Moon成立韓國子公司以來，旋即在7月份獲得PV孤兒藥資格認證。去年9月著手申請PV藥證，預計今年第二季獲得韓國藥證。