藥華藥進軍韓國市場有譜  Q2取證

撰文記者 李林璦
日期2021-01-20
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藥華藥進軍韓國市場有譜  Q2取證(攝影/李林璦)
報導/李林璦

昨(19)日,藥華藥(6446)宣布,通過韓國食藥署(MFDS)查廠並獲得GMP認證,預計今年Q2將獲得韓國藥證,將可成為韓國首個核准治療紅血球增生(PV)第一線用藥。

藥華藥在韓國的藥證申請進行的相當順利。繼去年3月延攬傑出總經理Haksun Moon成立韓國子公司以來,旋即在7月份獲得PV孤兒藥資格認證。去年9月著手申請PV藥證,預計今年第二季獲得韓國藥證。