編譯/巫芝岳

近(5)日，一項發表於醫學預印本平台《bioRxiv》的臨床前研究，測試了Novavax的新冠疫苗NVX-CoV2373對於變種病毒的抵抗效力。此研究為該公司第4項使用非人類靈長動物測試變種病毒的研究，且由於Novavax疫苗的保存及運送條件明顯較目前其他疫苗為優，又是第一家有抗變種病毒臨床數據者，因此近期備受看好，股價從5日起至昨日，最大漲幅超過15%。

該研究中，團隊也進而證實影響疫苗保護效力的關鍵——抗體「可結晶區段」(Fc，位在Y形結構的基座)與「抗原結合區段」(Fab，通常位於抗體Y形的臂區)兩者間的關鍵協同作用。

研究團隊使用5 μg和25 μg兩種劑量的NVX-CoV2373疫苗，測試在恆河猴體內進行一次或兩次接種的效果。

結果顯示，無論使用高劑量或低劑量，雖單劑注射就可產生一定保護力，但接受兩劑注射，才可完全保護動物上呼吸道和下呼吸道中病毒的複製。因此他們表示，兩劑注射對於阻止進一步的傳染，應是不可或缺的。

進一步分析後，研究人員也證實在第二劑注射後所提高的保護力，與抗體中負責調節免疫細胞活動的Fc區段效應有關。

研究指出，除了抗體中和抗原的能力(neutralizing)外，這項與Fc區域有關的機制(Fc-mechanisms)，也是決定疫苗保護力的關鍵。

此外，研究團隊也針對英國(B.1.1.7型)與南非(B.1.351 / 501Y.V2型)所出現的變種病毒進行研究，他們發現，該疫苗針對B.1.1.7變種的保護功能略有降低，對B.1.351變種的總體反應則較明顯減弱。

而這項改變與病毒棘突蛋白特異性的Fc受體結合作用(S-specific FcR binding)降低有關，由於抗原上受體結合域(RBD)的變異，造成Fc的改變，導致中和效力降低。

該論文指出，NVX-CoV2373所引發的免疫力，顯示了抗體Fc區段與可與抗原結合的Fab區段，兩者間的關鍵協同作用。

日前(1月29日)，Novavax也發表了該疫苗於英國和南非的臨床試驗數據。在英國的3期試驗中，初步分析疫苗有效性為89.3%，其中確診、有症狀的62名患者中，根據事後比較檢定(posto hoc analysis)，他們估計疫苗對起源株的保護效力達95.6%，對英國變種病毒有89.3%保護力，但在南非2b期試驗中，則只有49.4%。

相較於輝瑞(Pfizer)/BioNTech與Moderna的新冠疫苗，由於Novavax這項重組蛋白疫苗可保存於攝氏2-8度下、可以液態劑型的即用(ready-to-use)包裝運輸，且是第一家有臨床數據證實對變種病毒功效者，因此近期相當受各界看好。

參考資料：

1.論文原文：https://doi.org/10.1101/2021.02.05.429759

2. https://www.news-medical.net/news/20210208/4th-preclinical-study-for-Novavax-in-non-human-primates-tests-SARS-CoV-2-variants.aspx