今(22)日，國衛院生醫工程與奈米醫學研究所羅履維研究員研究團隊，發表其利用「中孔洞奈米材料」(MSNs)，開發出可高效率吸附、且將油脂膠固化的奈米材料成果。團隊表示，若將此技術應用於藥物傳輸，可望降低主流抗肥胖藥物的副作用、緩解腹瀉油便問題。
 
研究團隊說明，此技術可透過控制材料本身的表面積大小及表面修飾，開發成可吸附、膠固化油脂的奈米材料；此外，在前期研究中，也觀察到此材料經口服後，能高比率從體內與糞便一起排出，顯現相當的安全性。
 
團隊指出，目前在市面上利用減少油脂吸收的控制體重藥物，例如羅氏鮮(Xenical)，皆有棘手且難以避免之副作用，像是腹瀉、油便等，使得患者必須降低此類藥物劑量，卻也同時減低藥物的效用，不僅造成控制體重的成效下降、時間成本的增加，也對此類抗肥胖藥物之整體市場銷售造成相當程度的影響。
 
該副作用的形成原因，是因為此類藥物以奧利司他(Orlistat)為主要有效成分，其為一種脂肪酶(lipase)抑制劑，會降低進入腸胃道脂肪的降解作用以及體內吸收，促使被抑制無法降解的油脂只能從大腸排出體外，因此導致腹瀉與油便等擾人之副作用。
 
若將中孔洞奈米材料與奧利司他搭配、製成新劑型進入市場，將可減緩藥物的副作用，進而擴大原市場占有率、規模及領先優勢。目前此技術已經取得美國、中國、歐盟、臺灣、澳洲與加拿大專利保護。
 
團隊表示，目前研究團隊正積極與國內生技製藥廠商，討論量產研發合作與未來商業發展策略，共同開發MSNs的PIC/S GMP量產製程，以完成後續申請505(b)(2)新藥查驗登記途徑所需之相關研究，包括確認推定未來臨床相關使用有效劑量以及效率判定模式。
 
國衛院指出，肥胖為現代人的文明病。世界衛生組織(WHO)指出，現在全球肥胖人口已超越總人口數之40%。而在臺灣，一般人工作時間長、壓力大，導致生活作息及飲食不正常，再加上外食的油脂攝取不易控制，進而導致肥胖。長時間肥胖會引發許多慢性病，例如：心血管疾病、糖尿病等，會造成人體生命威脅的疾病。因此，控制體重成為現代人所注重的健康課題之一。
 
據GBI 2017研究報告的預測指出，減肥藥整體市場將自2012年7億5千萬美元，增加到2019年的26億美元，其複合年成長率CAGR約20.7%、平均毛利率約為47%，且預計以奧利司他為主要成分之脂肪酶抑制劑類型藥物為主，其市場占有率將大於75%。

(報導 / 吳培安)