美國時間5日,禮來(Eli Lilly)宣布其可雙重刺激依賴葡萄糖刺激胰島素刺激多肽(gastric inhibitory polypeptide, GIP)與類升糖素胜肽-1(glucagon-like peptide-1, GLP-1)的受體活化劑tirzepatide臨床3期試驗,結果顯示可顯著降低50%的第2型糖尿病患者的糖化血色素(HbA1c)至健康人標準和平均體重降低12.4公斤,優於競爭對手Novo Nordisk的GLP-1藥物semaglutide。
此次臨床試驗稱為SURPASS-2,是一項為期40週的隨機、開放標籤臨床3期試驗,比較第2型糖尿病患者在使用二甲雙胍類降血糖藥物metformin外,搭配使用tirzepatide與semaglutide的療效和安全性。
該研究納入1879名受試者,平均罹患糖尿病8.6年,初始HbA1c為8.28%,初始體重為93.7公斤。
研究結果顯示,使用最高劑量15mg的tirzepatide治療可降低HbA1c 2.46%,體重降低12.4公斤,而使用最低劑量5mg的tirzepatide治療則可降低HbA1c 2.09%,體重降低7.8公斤。
而semaglutide治療則HbA1c降低1.86%,體重降低6.2公斤,顯示從低劑量到高劑量的tirzepatide治療效果都優於semaglutide。
此外,以最高劑量15mg tirzepatide治療的受試者中,有92%患者的HbA1c達到美國糖尿病協會對糖尿病患者的標準─低於7%,有50.9%患者的HbA1c達到美國糖尿病協會對健康人的標準─低於5.9%。
而服用semaglutide的患者,僅81%受試者達到HbA1c低於7%的標準,19.7%受試者達到HbA1c低於5.9%的標準。
Tirzepatide是一種新穎、每週注射一次的雙重GIP和GLP-1受體活化劑,一個分子便能針對兩種腸泌素(incretin)荷爾蒙進行作用,是目前治療第2型糖尿病的新型藥物。
Semaglutide則是用於治療第2型糖尿病的GLP-1受體活化劑。
禮來糖尿病部門總裁Mike Mason表示,此次臨床結果超乎我們意料,三種不同劑量的tirzepatide均可能成為第2型糖尿病患者的潛在新治療選擇。
參考資料:https://www.biospace.com/article/phase-iii-trial-shows-lilly-s-tirzepatide-is-superior-to-novo-s-semaglutide-in-type-2-diabetes/
(編譯/李林璦)
禮來新型糖尿病藥物 臨床三期數據優於對手Novo Nordisk
撰文記者 李林璦
日期2021-03-08
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禮來新型糖尿病藥物 臨床三期數據優於對手Novo Nordisk(圖片來源:網路)