近(14)日，財團法人生物技術開發中心(簡稱生技中心)宣布，與日本CMIC集團簽署合作備忘錄(MOU)，將針對生技產品製程開發與製造、臨床前實驗、與投資臺灣生技創投基金等項目進行合作；根據備忘錄內容，生技中心與CMIC 將互為最優惠夥伴，同時針對臺、日新興生技市場與新創公司，致力於技術應用與商務推展。
 
雙方對於生技製程開發與製造之合作，將聚焦於生技中心在經濟部技術處科專長期支持下，所研發成功之專利CHO-C細胞株技術平台，與CMIC集團下之CDMO公司CMIC Bio Co. 進行生物藥生產技術合作與商務推廣。
 
生技中心表示，近年來全球對於生物藥品的生產製造能量需求激增，促成CDMO的快速成長。對此，生技中心過往在生物製程上有非常豐富的經驗，從實驗室等級生產到GMP工廠專業代工，並且成功地衍生生物製藥CDMO公司；再加上CHO-C 細胞株，對抗體藥物的生產有高產率與高穩定性的優勢，這個合作的項目也將有利於CMIC進入到大分子藥CDMO市場。
 
生技中心進一步指出，由於疫情因素，全球藥廠皆將藥物生產與供應鏈分散，CMIC 與生技中心將透過本次的策略夥伴關係產生互補與綜效，並致力於開展COVID-19疫情與後疫情時代之全球商機。此策略夥伴關係亦將針對臺灣所無法進行之臨床前實驗空窗部分予以填補協助，互惠雙贏。
 
此外，CMIC也將考慮與生技中心共同致力於臺灣生技創投基金，這個基金將針對新藥與醫材公司進行早期投資。生技中心也持續透過育成中心與國際加速器等，輔導新創公司。
 
CMIC號稱是日本歷史最悠久、也是規模最大的臨床試驗委託機構(CRO)，CMIC現也成為日本提供基因療法、細胞療法等與再生醫療相關多種服務的CRO業者，從上市前的新藥探索、非臨床研究、臨床研究、生物分析及化學製造管制(CMC)、藥證申請，到上市後的策略規劃、製造服務、銷售及提供醫療資訊等。
 
此外，CMIC也是日本第一個提供猴子作為基因修飾實驗動物的服務業者。由於猴子和人的親緣關係較為接近，因此在中樞神經系統或是免疫系統疾病上，是比小鼠、大鼠更好的非臨床試驗動物，目前是以確認訂單後才生產的方式提供服務。

(報導 / 吳培安)