樂迦將打造亞洲最大的CDMO細胞製造廠,也邀請到國際生殖再生醫學權威、前臺大醫院院長何弘能領軍出任董事長,全球市佔率最高細胞CDMO之Minaris公司,CEO古石和親博士也親自出任董事,新廠預計2024年完工投產,製程開發與臨床研發合作同步開展,並已獲美上市公司策略合作,未演先轟動。
21世紀醫學主流 臺日串連合作超前部署
樂迦董事長何弘能表示:「細胞治療將是21世紀的醫學主流。受惠細胞技術發展的突破以及各國法規鬆綁,在未來預防醫學與精準醫療大勢所趨下,細胞治療與再生醫學勢必超前部署,才能因應未來新的醫療變革!」
何弘能表示,樂迦是日立、Minaris、臺灣三方合作成立的公司,是臺灣再生醫療產業的國際平台。樂迦將承接更多世界各國產品的先進技術、製程,引進國際大廠的認可並取得他們的關鍵技術(Know How),同時多方尋求國、內外的研發合作,以發展出屬於臺灣自己的產品為目標。
樂迦公司表示,樂迦是臺、日優勢產業合作的代表,日本是細胞治療的全球領先者,臺灣是全球製造代工強國。Minaris是目前全球最大的再生醫療CDMO公司,市佔率佔全球四成,於全球擁有七座細胞工廠,分別分布於日本、美國、德國。
樂迦則劍指亞洲市場,在與Minaris成為技術合作夥伴下,成為亞洲最大的自動化cGMP細胞製造工廠。新廠座落於竹北生醫園區,預計2024年完工投產。
公司並強調,樂迦透過Minaris授權技術與訂單業務的合作,讓臺灣再生醫療品質與規格能接軌國際,取得全球再生醫學供應鏈的關鍵地位。樂迦期許能進一步整合國內研究能量,與產業共同投入更先進的開發,目前也已經有美國納斯達克上市公司達成策略研究合作,希望能為臺灣打造一座「生技業的台積電」。
Minaris原隸屬日立集團旗下的日立化成,2019年底昭和電工公開收購日立化成,並於2020年間完成更名,Minaris成為昭和電工之再生醫療事業品牌。在股權更迭期間,日立、昭和、三顧間所有簽署的合作備忘錄條件及效力均不變,再次印證昭和集團對樂迦的肯定。
國際化一站式服務 進軍全球再生醫療
何弘能指出,臺灣衛福部通過的「特管法」和行政院甫完成的《生技新藥產業發展條例》修正案,為臺灣的細胞治療發展向前跨出了卓越一步。
何弘能表示,樂迦將致力為臺灣建立出細胞工廠的國際化一站式服務,未來營運方面,樂迦首要專注國內外細胞業者的委託生產製造,並積極透過Minaris的全球供應鏈來協助國內細胞製品行銷到海外,並同時投入更先進的再生醫學科技研發。
而日立將負責協助建廠與自動化細胞培養技術人員培訓,並提供及引進國外CDMO業務。此外,三顧將支援包括申請臨床試驗、藥證取得與冷鏈物流、代理銷售等。藉由本次合資搭起的三方協作平台,我們相信,臺灣將快速壯大成為國際供應鏈最重要的基地之一,發展出國際化的基因與細胞治療產業,進軍全球再生醫療。
樂迦是三顧公司與日立集團逾時三年審慎評估及規劃籌組而成,自2018年的第一次交流開始,到從韓國、新加坡等評估競爭對手中脫穎而出,最後在2020年4月,在行政院副院長沈榮津(時任經濟部長)見證下,雙方透過視訊宣布合組新公司,終於催生出亞洲最大自動化細胞工廠,每一步都代表著臺灣細胞治療產業重要的里程碑。
根據Research and Markets公布的最新調查預測,2025年全球再生醫學市場規模將達1,240億美元,2019-2025年將以複合年成長率23.3%增長,基因與細胞治療的快速發展,將帶動細胞基因治療CDMO的市場進入成長快車道,對樂迦未來的營運發展提供極大的成長空間。