美國時間14日，北美數位生技展(BIO Digital 2021)，以「揭密新冠疫苗對抗疫情之力量」為題，邀請到Moderna全球醫學事務部主管、嬌生集團(J&J)旗下楊森藥廠(Janssen Pharmaceutical)的疫苗、研發與轉譯醫學部門的全球負責人、 執行長以及Human Vaccines Project創辦人等專家，從過去18個月對抗疫情的經驗中，分享如何面對未來疫情危機，並揭密疫苗是如何在COVID-19大流行中扮演重要角色。
 
會議由美國約翰霍普金斯衛生安全中心(Johns Hopkins Center for Health Security)副主任Anita Cicero主持，她表示，此次新冠疫情大流行，讓疫苗開發商卯足全力在短短幾周內開發候選疫苗，不僅應證了「需求為創新之母」，這次經驗也讓大家了解到透明化、給予資金以及監管支持，是促進新冠疫苗快速發展的關鍵，也是未來面對新興傳染病的優先課題。
 

疫苗可成功消滅疫情？僅階段性保護 尚未走出困境

 
Moderna全球醫學事務部副總裁Randall Hyer表示，輝瑞(Pfizer)、Moderna、J&J、牛津/阿斯特捷利康(​AstraZeneca)，NOVAVAX的新冠疫苗可謂取得巨大的成功，在美國疾病管制暨預防中心(CDC)的真實世界數據中，也顯示具有良好的有效性及安全性，美國正逐漸依靠高覆蓋率的疫苗接種計畫來恢復正常生活。
 
VBI Vaccines 總裁兼執行長Jeff Baxter分享，擁有高度疫苗接種覆蓋率的以色列，是一個最好觀察疫苗接種效果的範本，在4個月前，當地每天新增2到300例新感染病例，而現在，新病例減少到每天不到5個，證實了即使以色列國內存在變種病毒，但若快速建立起群體免疫力，那麼就能消除變種感染。
 
不過，Human Vaccines Project創辦人兼執行長Wayne Koff指出，「接種疫苗確實可以抑制重症發生，但實際的感染率還需要再研究，在印度變種病毒的爆發下，只能說目前雖然有初步成功，但疫情仍沒有走出困境。」
 
嬌生集團旗下楊森藥廠的疫苗、研發與轉譯醫學部門的全球負責人Hanneke Schuitemaker則解釋，疫苗設計雖然是希望能在每個人身上均達到最佳保護效果，以減輕醫療體系負擔、預防重症、住院與死亡。
 
但確實，施打疫苗並不能完全杜絕傳染，不過，施打疫苗後，就算感染病毒量較低，或僅為輕症，甚至不會有打噴嚏和咳嗽症狀，可以大量降低傳染性。因此接種疫苗還是可以提供階段性保護並降低疾病傳播。
 

廣效新冠變種病毒疫苗 監管將成最大挑戰

 
各位專家都認同B.1.351變種病毒(南非株)是最會躲避免疫反應的變種病毒株，Hanneke Schuitemaker表示，嬌生疫苗做了全球功效性研究，雖然發現疫苗對於B.1.351變種病毒(南非株)的中和活性降低，但還是能誘發足夠的細胞免疫反應。
 
因此，中和抗體反應並不足以代表疫苗的效力，我們還需要研究更多機制，才能可靠地預測疫苗對於變種病毒的效果。
 
Jeff Baxter表示，VBI Vaccines正在與流行病防範創新聯盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, CEPI) 合作，CEPI提供3300萬美元資金，開發靶向B.1.351變種病毒的新冠疫苗VBI-2905，使用其「包埋類病毒顆粒」(enveloped virus-like particle, eVLP)技術平台，將於幾週後開始臨床1期試驗。
 
此外，VBI Vaccines也正在開發能同時表現新冠病毒、SARS病毒和MERS病毒棘突蛋白的候選疫苗VBI-2901。
 
雖然目前許多公司都正在開發廣效新冠病毒或變種新冠病毒疫苗，Hanneke Schuitemaker表示，廣效新冠病毒疫苗的挑戰並非科學技術問題，而是在於後續要如何向監管單位證明該疫苗可以對抗所有變種病毒。
 
而在今年秋天是否就需接種新冠疫苗加強劑的方面，Wayne Koff認為，從近期的研究數據中顯示，可能不需要在今年秋季就接種新冠疫苗加強劑。Randall Hyer則表示，是否需要施打加強劑將遵循科學和流行病學的數據，同時Moderna也將密切關注新出現的變種病毒以及已接種疫苗者的免疫力是否有下降趨勢。
 

政府大手筆採購 帶動疫苗供應鏈 

 
Jeff Baxter指出，從這次新冠疫情的經驗可以發現，許多國家「缺乏戰略能力」，雖然嬌生與Moderna的疫苗非常成功，但卻也花費了數億美元資金投入研發，這是許多國家無法負擔的金額。
 
Jeff Baxter讚賞，加拿大政府已經撥款逾20億美元，制訂製造生物製劑、大型傳染病的戰略對策，更與企業合作，投資1.63億美元予韌力生物(National Resilience, Inc.)，擴張mRNA疫苗COMO廠的生產量能，希望未來在各國可以看到這樣的產官合作。
 
Jeff Baxter指出，此次疫情讓人最意外的是，企業界的賣力與合作，不僅快速地相互共享數據，廠商之間也沒有激烈的競爭，並與監管單位合作無間。
 
不過，這也有賴於美國、英國、以色列政府對於疫苗的採購，不僅帶動整體疫苗供應鏈，也給業者注入一劑強心針。
 
Jeff Baxter舉例，如今年6月初，Moderna宣布，委託賽默飛世爾(Thermo Fisher Scientific)進行mRNA新冠疫苗的填充、貼標和包裝等工作，將從今年第三季開始生產，預計可產出數億劑疫苗。預計從明(2022)年開始，每年產量可達30億劑疫苗。「業界之間可以如此透過合作，來確保疫苗供應的能力令人吃驚」Jeff Baxter說。
 
(報導/李林璦)