美國時間22日,賽諾菲(Sanofi)和Translate Bio聯合宣布,已在美國展開mRNA流感疫苗的一期臨床試驗,為目前全球首項進入臨床階段的流感mRNA疫苗,領先同樣正在開發該項目的Moderna、輝瑞(Pfizer)和CureVac。
賽諾菲和Translate Bio表示,該試驗將評估編碼A/H3N2流感病毒血凝素蛋白的單價流感疫苗,測試其安全性和免疫原性。其中包括MRT5400和MRT5401兩種疫苗配方,兩製劑在攜帶mRNA的脂質奈米顆粒(lipid nanoparticle, LNP)有所不同。
此試驗在美國進行,納入280名18-49歲的受試者,試驗中也將評估幾種不同注射劑量的效果。預計今年年底將產出期中數據(interim data),兩公司也將以該數據進行後續規劃。
新冠mRNA疫苗的成功,引發各公司對開發mRNA流感疫苗的興趣:Moderna在今年1月時公佈了三種開發中的流感疫苗,並訂出今年進入臨床的計劃;輝瑞也曾表達對mRNA流感疫苗的興趣;CureVac則在比爾和梅琳達·蓋茨基金會的支持下,已經研究該項目多年。
由於流感每年流行的病毒株會不斷變化,而現有流感疫苗的生產時間較長,廠商需在2月份就根據世界衛生組織(WHO)公告,得知當年北半球流感季可能流行的病毒株,然而因為離進入流感季仍有段時間,因此常發生「猜錯」病毒株的情況,據先前統計,「猜錯」的機率高達5成。
不過,mRNA疫苗由於改版快速,因此有望縮短預測病毒株和流感真正到來間的時間差距。Translate Bio執行長Ronald Renaud表示,他們相信mRNA在具有靈活的製造能力方面,會是一大優勢。
賽諾菲與Translate Bio自2018年6月起就建立了合作關係,去年3月擴大開發新冠肺炎疫苗項目,而去年6月,賽諾菲更宣布擴大兩公司合作,以加強開發傳染病mRNA疫苗。目前包括新冠疫苗和流感疫苗,皆是在此合作關係下進行。
根據當時的交易,Sanofi將以每股25.59美元價格向Translate Bio支付4.25億美元付款,其中包含3億美元現金、1.25億美元私募普通股。Translate Bio還有資格獲得里程碑金和其他付款,最高金額可達20億美元。
(編譯/巫芝岳)