新冠開發太擁擠! Altimmune放棄鼻噴疫苗藥物重返胜肽療法 股價重挫38%

撰文記者 巫芝岳
日期2021-07-01
新冠開發太擁擠! Altimmune放棄鼻噴疫苗藥物重返胜肽療法 股價重挫38% (圖片來源:網路)

6月29日,開發鼻噴疫苗的美國生技公司Altimmune宣布,其鼻噴新冠疫苗由於引起的免疫反應不如預期,將停止該產品開發,而該公司也停止了另一項鼻噴新冠治療藥物的臨床試驗註冊,當日股票重挫38%。新冠相關開發的激烈競爭,也讓Altimmune退出後,將重新專注於其肥胖與肝臟疾病的開發。

Altimmune表示,由於美國新冠疫苗的接種擴大、疾病風險漸降,顯著限制了可符合他們試驗中該項收案標準的人數。

AdCOVID為一款以腺病毒5型(Ad5)為載體的疫苗,透過單次鼻腔給予,可望再引發全身性免疫的同時,引起黏膜免疫,提高對病毒的抵抗效力。

在一項納入80位18-55歲受試者的第一期臨床試驗中,Altimmune的鼻噴疫苗AdCOVID未能產生預期的免疫反應。Altimmune表示,雖然受試者在接種疫苗後,體內確實被檢測到新冠病毒的中和抗體,然而該疫苗引起的免疫反應,仍大大低於已上市的其他新冠疫苗。因此,該公司決定結束此開發計畫。

AdCOVID的試驗也在今年初,以「需修改試驗方案和提供額外的化學、製造和控制(CMC)數據」為由,遭美國食品藥物管理局(FDA)喊停。

此外,Altimmune所開發的新冠鼻噴治療藥物T-COVID,1/2期臨床試驗的進一步註冊也已被公司取消,原因是他們未能完成第三項劑量試驗組別收案,來評估65歲以上患者的療效。

退出新冠疫苗、療法的戰場後,Altimmune表示,他們將回頭專注於開發其針對肥胖和肝病的新型胜肽療法——分別為減肥藥物ALT-801,和對付非酒精性肝炎(NASH)的GLP-1/升糖素雙重受體胜肽活化劑(agonist)。

Evercore分析師表示,該公司預計今年第三季將提交進行ALT-801的臨床試驗申請(IND)、明年第一季開始一項為期52週的NASH臨床二期研究。

參考資料:https://www.fiercebiotech.com/biotech/altimmune-to-ditch-covid-19-nasal-spray-vaccine-and-stop-enrollment-therapeutic-program

(編譯/巫芝岳)