《臺灣》仁新斯特格病變新藥 申請法國三期臨床

仁新醫藥(6696)全資子公司Belite Bio，旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008，已於澳洲及臺灣啟動斯特格病變青少年病患臨床1b/2期試驗。昨(20)日，仁新公告Belite Bio已於12月18日，向法國國家藥品安全管理局(ANSM)提出LBS-008於斯特格病變青少年病患的三期臨床試驗審查申請(IND)。

《臺灣》長庚醫院磺胺抗生素過敏基因檢測技術授權世基生醫

長庚醫院皮膚部/藥物過敏中心研究團隊，領先全球發現亞洲人特定的基因檢測，可預防磺胺類抗生素引起嚴重藥物過敏的發生。為落實此研究成果全球的應用與推廣，今(21)日，長庚醫院與世基生醫宣布合作，並授權臨床科研成果，以開發快速檢測試劑，提升亞洲人用藥安全。

《日本》日本京都大學iPSC誘導NＫ細胞 正式應入卵巢癌臨床試驗

近日，日本京都大學iPS細胞研究所和國立癌症研究中心東醫院發佈消息， 已利用iPSC多能幹細胞（細胞）成功誘導出具有攻擊癌細胞能力的NK細胞（自然殺手細胞），並啓動一項預計收試18例卵巢癌患者治療的臨床試驗，以驗證其安全性和療效性。

《美國》默克收購Chord老藥新用組合  強化中樞神經疾病布局

美國時間20日，德國默克(Merck KGaA)宣布，正在收購日內瓦新創Chord Therapeutics其一種舊的cladribine (CRD1) 口服化療藥物組合，以治療罕見泛視神經脊髓炎(NMOSD) 。兩家公司並未透露交易金額，但默克會將此候選藥物加入其神經病學產品線中。

Cladribine是一款1990年就存在的藥物，過去被用來治療某種類型的白血病，而默克也並非第一次使用cladribine藥物，早在2019年，該公司開發的cladribine錠劑就獲得FDA批准用於治療多發性硬化症，收購Chord則是強化默克其在中樞神經系統疾病的布局。

《美國》阿茲海默新藥Aduhelm價格下殺一半  Biogen展開43年最大裁員潮

美20日（週一），百健 (Biogen)宣佈，將其備受爭議的阿茲海默病藥物 Aduhelm 價格降低一半，從 56,000 美元降至 28,000 美元。此外，重組計劃也將在 2022 年裁員 1,000 多人，成為該公司 43 年來最大的一輪裁員潮。

《美國》美實驗室重現驗證COVID-19檢測效力

美多款EUA新冠快篩失效？ Omicron精準檢測需求告急！

自上週以來，Omicron變種病毒株壓倒性超過Delta病毒成為美國新冠病毒的主要流行病毒株，在截至 12 月 18 日的一周中，已經達到了 73.2%。由於多款EUA授權快篩檢測也顯示失靈，外電新聞畫面再度出現美國民眾檢測大排長龍，Omicron檢測需求告急。

《歐洲》疫情再燒救急！歐盟速開綠燈授權 Novavax首款蛋白質新冠疫苗

歐洲時間20日，歐洲藥品管理局(EMA)宣部緊急授權美國Novavax (諾瓦瓦克斯)的新冠疫苗NVX-CoV2327 (歐洲商品名：Nuvaxovid)，用於18歲以上民眾接種，並預計明年1月開始提供疫苗。Nuvaxovid為歐盟批准的第五款新冠疫苗，也是第一款重組蛋白疫苗。

《全球》機器人手術僅佔全球約2% 被大量炒作！？ Intuitive破千萬例 美敦力、嬌生搶佔市場

醫療器材商、手術機器人先驅Intuitive Surgical，本週慶祝了其里程碑：全球使用達文西手術系統進行手術的數量，超過了1000萬例。但隨著手術機器人領域競爭加劇，Intuitive預計將經歷更長的銷售週期和價格壓力。

《全球》年度10大數位醫療新聞：數位療法批准、遠距醫療更落實、異業合作成趨勢

2021年新冠肺炎(COVID-19)疫情對生技醫療界的影響，不僅加速了疫苗、藥物的發展，更讓數位健康獲得空前的成長，根據Rock Health在本月15日發表的第三季報告，今年共有541筆、總和213億美元的數位健康相關交易。近日，外媒《The Medical Futurist》也在2021年尾聲選出今年數位健康領域最具指標性意義的10項新聞。