藥華藥 美國PV藥證進入審查

即時撰文記者 李林璦
日期2020-05-13
藥華藥 美國PV藥證進入審查(攝影/李林璦)

今(13)日，藥華藥(6446)宣布，其用於一線治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera，PV)的長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b（P1101）進入美國食品藥物管理局的藥證審查階段，依照美國FDA之審核程序，標準審核時間為即日起10個月，但需依 FDA於送件第74天來函（Prescription Drug User Fee Act, PDUFA）為準。

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記者 李林璦

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