藥華藥 美國PV藥證進入審查

2020-05-13 / 記者 李林璦
今(13)日,藥華藥(6446)宣布,其用於一線治療真性紅血球增生症(PolycythemiaVera,PV)的長效型干擾素Ropeginterferonalfa-2b(P1101)進入美國食品藥物管理局的藥證審查階段,依照美國FDA之審核程序,標準審核時間為即日起10個月,但需依FDA於送件第74天來函(PrescriptionDrugUserFeeAct,PDUFA)為準。藥華指出,其於美國時...