BMS暢銷藥Revlimid專利到期 Teva學名藥在美首發、美時、山德士產品登歐

日期2022-03-08
(圖片來源:網路)
市調公司Evaluate Vantage去(2021)年底,發布了2022年銷量最高的10種藥物預測,其中排名第六、由必治妥施貴寶(BMS)開發的多發性骨髓癌暢銷藥Revlimid(Lenalidomide),將迎來巨大衝擊。今年2月,台灣美時製藥、山德士(Sandoz)和Stada Arzneimittel等藥廠,都表示其開發的Lenalidomide學名藥在歐洲推出,美國時間7日,Teva也宣布其開發的Lenalidomide學名藥已在美國首發。
 
Teva在美國推出的Lenalidomide 膠囊會有5mg、10mg、15mg和25mg規格,其可與地塞米松(dexamethasone)聯合治療多發性骨髓瘤、或單獨治療骨髓增生異常症候群、以及先前已接受特定治療的被套細胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma),目前Teva並未說明收費金額。
 
2021年Revlimid銷售額達到128億美元,而這年也是Revlimid治療多發性骨髓瘤專利的最後一年,Revlimid專利隨即將在今年到期,學名藥海嘯浪潮也將在今年席捲。
 
除了Teva外,今年許多公司包括:印度公司Natco Pharma、Sun Pharma、Zydus Cadila、Cipla和Dr. Reddy's Laboratories都將在美國推出Revlimid學名藥。
 
不過因為專利的挑戰,這些公司與BMS達成有限的協議,例如,去年5月,獲得FDA批准的Natco Pharma,則同意延遲Lenalidomide至今年3月上市,並在第一個月生產 Revlimid月產量的個位數百分比。
 
BMS預測今年Revlimid銷售額仍可達95億美元至100億美元之間,而銷售額將隨時間,每年下降20億美元至25億美元,隨著Revlimid銷售下降,BMS今年的銷售增長幅度也將趨緩。
 
為了減輕學名藥帶來的衝擊與投資者的擔憂,BMS也表示,其有足夠資金來維持Revlimid收入的損失;除此之外,在今年摩根大通醫療保健會議(JPM)中, BMS指出預計將用仍在開發的免疫調節藥物iberdomide取代Revlimid,作為「復發性骨髓瘤一線治療的基礎」。
 
資料來源:https://www.fiercepharma.com/pharma/bristol-myers-squibbs-revlimid-finally-faces-competition-us-tevas-generic-launch

(編譯/彭梓涵)