昱厚鼻噴新冠藥 IIa期臨床首位病患收治完成 Q3初步數據將出爐

日期2022-03-14
昱厚鼻噴新冠藥 IIa期臨床首位病患收治完成 Q3初步數據將出爐。圖為昱厚總經理徐悠深。(圖片來源:本刊資料中心)

今(14)日,昱厚生技(6709)發布重大訊息表示,其治療新冠肺炎的鼻噴新藥AD17002-SC,IIa期人體臨床試驗收受首位受試者。該藥物目前朝治療新冠輕症者開發,若一切順利,預計第三季可望有初步試驗數據。

昱厚指出,AD17002-SC挾獨特的「增強呼吸道黏膜免疫」機轉優勢,可以在病毒入侵第一關上呼吸道黏膜時就被擋掉,無法在體內進一步發展。

該公司也表示,台灣的檢疫與防疫措施執行相當嚴謹及成功,卻也同步增加新冠確診病患的收案難度,尤其是輕症患者,在隔離期間下如何符合法規要求完成臨床試驗收治,需要審慎考量,公司確實花了很多時間進行安排及調整,如今終於克服難關,成功收治病患。

昱厚表示,此項臨床試驗為隨機分組、安慰劑對照的試驗,預計受試者人數30位,以鼻腔內給予20 μg三次及五次的AD17002-SC,評估指標為藥物用於新冠輕症病患的安全性、耐受性及潛在療效。試驗期間約為50天,包括最多2週的治療期,和5週的治療後追蹤期。

總經理徐悠深也強調,AD17002-SC具有三大優勢,包括:鼻噴劑型使用便利且反應快速,可降低鼻腔內發炎、提高包含第一型干擾素(type I interferon)等抗病毒的先天性免疫反應(innate immunity),且在病毒感染前使用,也可能具有預防效果。

此外,過去已知新冠病毒須透過S蛋白與人類細胞的ACE2受體結合,進而造成感染,近期研究則發現,另一醣類受體GM1在感染過程中也扮演重要角色。

AD17002-SC能與新冠病毒競爭細胞上的醣類受體(GM1、GM2 receptor),由於AD17002-SC對GM的親合力是病毒的數千倍以上,將會增加病毒鍵結受體的難度,進而降低新冠病毒的感染力。

黏膜免疫為下一代新冠治療的發展主流之一,目前尚未有此類屬於廣效性的新冠治療產品上市。

此外,由於鼻噴方式給藥的新冠藥物,會直接作用於病毒入侵和複製的上下呼吸道局部,因此有專家認為,相較於循環到全身、只有少量藥物能到達上下呼吸道(包含肺部)的口服或注射藥物,其治療效果有望更好。

復旦大學病原微生物研究所所長/美國微生物科學院院士姜世勃近日在接受媒體訪問時也表示,鼻噴吸入藥一般不會大量進入血液循環,或身體肝、腎等關鍵臟器官中,與許多小分子或抗體藥物不同,因此其安全性通常更高。

(報導/巫芝岳)