昱厚鼻噴新冠藥 臨床二/三期印尼收治首位病患 盼明年Q2收案完成

2022-11-23 / 記者 巫芝岳
今(23)日,以「黏膜免疫調節平台」開發鼻噴藥物的昱厚生技(6709)宣布,其開發的鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC,在印尼執行的臨床二/三期試驗,已成功收治首位病患,目標為明年第二季完成收案。昱厚表示,該試驗為一項隨機分組、安慰劑對照試驗,今年8月初獲印尼食品藥品監督管理局(BPOM)核准執行,預計在三個臨床試驗中心招收180位的輕、中症新冠肺炎病患。該試驗設計分為20微克(μg)、...

日本緊急批准塩野義新冠抗病毒藥用於輕中症治療  

2022-11-23 / 記者 吳培安
昨(22)日,日本藥廠塩野義(Shionogi&Co.)宣布其開發的口服新冠抗病毒藥Xocova(ensitrelvir)獲得厚生勞動省的緊急批准(emergencyapproval),可用於12歲以上的輕中症患者,接下來將會繼續爭取標準批准,並拓展海外市場。此次批准對日本來說,不僅獲得了第三款可用的新冠口服藥,更是日本第一項獲批准的國產新冠特效藥,對於該國長期抗疫別具意義。 這項批准是基...

新冠噴霧型疫苗上陣! 昱厚「接觸確診者後預防」鼻噴藥 今年內提二/三期臨床

2022-10-28 / 記者 巫芝岳
新冠肺炎(COVID-19)疫情延燒未止,目前,各國次世代的「噴霧型預防方式」紛紛上陣。26日,中國康希諾生物的「克威莎噴霧」在上海開始免費接種,印度也有鼻噴型疫苗獲批准;而台灣技術優也不能落後!昱厚生技同樣有鼻噴型「暴露後預防」(接觸確診者後之預防)藥物開發中,並計劃今年內提出臨床二/三期試驗(IND)申請。開發鼻噴疫苗、藥物的昱厚生技表示,其試驗中的新冠藥物AD17002,針對「新冠肺炎高風險...

《PNAS》敲警訊! 新冠病毒突變對干擾素產生抗性

2022-08-03 / 記者 李林璦
近日,據外媒指出,已經發現持續突變的新冠病毒對於輝瑞(Pfizer)的新冠藥物Paxlovid產生抗藥性,此外,還對人體自己產生對抗病毒的蛋白─干擾素(Interferon)產生抗藥性,美國科羅拉多大學安舒茲醫學院校區(UniversityofColoradoAnschutzMedicalCampus)的研究人員於《PNAS》上發表,新冠病毒從原始株開始,越突變到後期,對於干擾素的抗性越大,尤其是...

心悅生醫新冠輕症新藥二期未達主要指標 但顯著改善炎症、減少症狀

2022-08-01 / 記者 李林璦
昨(31)日,心悅生醫(6575)公告,其研發中的新冠肺炎(COVID-19)新藥Pentarlandir二期人體試驗數據出爐,主要指標為病毒數量方面,其與安慰劑相比沒有顯著差異,不過,在次要指標中,針對輕症新冠患者可顯著改善炎症指標,並減少臨床症狀的發生與病程時長,但安全性無虞,將在未來幾個月招募患者進行臨床三期研究,評估Pentarlandir是否具有抑制新冠病毒(SARS-CoV-2)和流感...

新冠藥Antroquinonol未達統計顯著!國鼎:仍會申請FDA三期臨床

2022-07-31 / 記者 吳培安
昨(30)日晚間,正投入新冠肺炎藥物Antroquinonol的國鼎生技(4132)發布重訊,表示已收到委託臨床試驗服務(CRO)公司之臨床研究報告。該報告顯示,主要評估指標康復率未達統計顯著,恐衝擊其正在美國FDA申請的緊急使用授權(EUA)。不過國鼎仍表示,將規劃繼續向FDA申請三期臨床試驗,以最終申請NDA取得藥證為目標。 該臨床試驗GHCovid-2-001,是於美國、秘魯及阿根廷所進行的...

美NIH 5.77億美元成立9個抗病毒藥研發中心 德州生醫研究所大力響應  

2022-07-18 / 記者 吳培安
今年5月,隨著新冠肺炎再度蠢蠢欲動、確診人數有再次增加之勢,美國國家衛生研究院(NIH)旗下的國家過敏和傳染病研究所(NIAID),宣布在未來3年投資5.77億美元,成立9個「大流行病病原體抗病毒藥物研發中心」(AntiviralDrugDiscoveryCenters(AViDD)forPathogensofPandemicConcern),並以不需住院也可使用的抗病毒藥物為優先研究對象。 其中...

壞消息!新研究:新冠病毒潛藏抗藥性突變 恐致輝瑞Paxlovid失效?!  

2022-06-30 / 記者 吳培安
據美國時間29日,一篇刊登於《Science》網站報導指出,越來越多實驗室的新研究發現,新冠病毒可能會透過潛在的突變,逃過當今主流新冠藥物——輝瑞(Pfizer)口服特效藥Paxlovid的作用機制,且其中某些突變模式已經出現在感染案例中,呼籲及早準備應對未來的抗藥性危機。 Paxlovid最早在2021年12月,獲得美國FDA緊急使用授權。該藥物的核心抗病毒活性成分nir...

輝瑞抱牢新冠藥Paxlovid拒聯合用藥合作 何大一憂未來恐難防抗藥性

2022-05-19 / 記者 李林璦
美國時間18日,據外媒《Bloomberg》報導,輝瑞(Pfizer)嚴格管控其新冠藥物Paxlovid,拒絕多項聯合治療的研究申請,讓許多想要利用Paxlovid進行聯合療法的研究人員十分失望,也擔心在新冠病毒持續突變下,可能會對Paxlovid產生抗藥性。 根據《Bloomberg》在臨床試驗登錄網站─ClinicalTrials.gov的搜尋,輝瑞沒有進行任何Paxlovid與其他抗病毒藥物...

「與疫共存」藥物是正解!新冠特效藥 抗病毒、免疫調節策略大不同

2022-04-26 / 記者 吳培安
近一個月以來,臺灣正從「確診數+0」模範生,逐步邁向「與疫共存」的新階段,政府從國外進口的藥物也紛紛在路上。 新冠肺炎從輕症、中症、重症到極重症,各個階段都有對應的特效藥。本刊引用亞東醫院專業臨床藥師彙整之COVID-19藥物治療原則,帶您一覽從新冠肺炎輕症到極重症,不同階段的治療指引。 *輕度至中度:不須氧氣治療,抗病毒特效藥為主 新冠肺炎症狀依照嚴重度可分為四級,其中確診人數中比例最高的輕度...

《JAMA》子刊:治新冠首選?抗憂鬱藥降住院風險達98.6%

2022-04-15 / 記者 李林璦
日前,加拿大麥吉爾大學健康中心(McGillUniversityHealthCentre,MUHC)研究人員針對3項治療新冠肺炎臨床試驗進行系統性回顧與統合分析(meta-analysis),發現抗憂鬱藥物fluvoxamine可降低住院風險達94.1%至98.6%,而fluvoxamine不僅低價、易取得,且經美國食品藥物管理局(FDA)批准治療憂鬱症,代表安全性無虞,因此建議fluvoxami...

陽明交大開發 臺灣抗新冠中藥「淨冠方」機制研究登國際期刊!

2022-04-12 / 記者 吳培安
臺灣中草藥抗新冠配方登上國際期刊!今(12)日,由陽明交大傳統醫藥研究所開發的中藥「淨冠方」,被證實可以降低感染、減輕新冠肺炎相關症狀,作為接種疫苗後另一層輔助及減毒防護,登上著名藥學期刊《FrontiersinPharmacology》。 淨冠方由連翹、黃芩、柴胡、厚朴、藿香五款草藥所組成,是傳統醫藥研究所,同時也是北市聯合醫院林中昆院區院長許中華教授,依據2003年SARS抗疫經驗、臨床心得...