新冠藥Antroquinonol未達統計顯著!國鼎:仍會申請FDA三期臨床

2022-07-31 / 記者 吳培安
昨(30)日晚間,正投入新冠肺炎藥物Antroquinonol的國鼎生技(4132)發布重訊,表示已收到委託臨床試驗服務(CRO)公司之臨床研究報告。該報告顯示,主要評估指標康復率未達統計顯著,恐衝擊其正在美國FDA申請的緊急使用授權(EUA)。不過國鼎仍表示,將規劃繼續向FDA申請三期臨床試驗,以最終申請NDA取得藥證為目標。 該臨床試驗GHCovid-2-001,是於美國、秘魯及阿根廷所進行的...

美NIH 5.77億美元成立9個抗病毒藥研發中心 德州生醫研究所大力響應  

2022-07-18 / 記者 吳培安
今年5月,隨著新冠肺炎再度蠢蠢欲動、確診人數有再次增加之勢,美國國家衛生研究院(NIH)旗下的國家過敏和傳染病研究所(NIAID),宣布在未來3年投資5.77億美元,成立9個「大流行病病原體抗病毒藥物研發中心」(AntiviralDrugDiscoveryCenters(AViDD)forPathogensofPandemicConcern),並以不需住院也可使用的抗病毒藥物為優先研究對象。 其中...

壞消息!新研究:新冠病毒潛藏抗藥性突變 恐致輝瑞Paxlovid失效?!  

2022-06-30 / 記者 吳培安
據美國時間29日,一篇刊登於《Science》網站報導指出,越來越多實驗室的新研究發現,新冠病毒可能會透過潛在的突變,逃過當今主流新冠藥物——輝瑞(Pfizer)口服特效藥Paxlovid的作用機制,且其中某些突變模式已經出現在感染案例中,呼籲及早準備應對未來的抗藥性危機。 Paxlovid最早在2021年12月,獲得美國FDA緊急使用授權。該藥物的核心抗病毒活性成分nir...

輝瑞抱牢新冠藥Paxlovid拒聯合用藥合作 何大一憂未來恐難防抗藥性

2022-05-19 / 記者 李林璦
美國時間18日,據外媒《Bloomberg》報導,輝瑞(Pfizer)嚴格管控其新冠藥物Paxlovid,拒絕多項聯合治療的研究申請,讓許多想要利用Paxlovid進行聯合療法的研究人員十分失望,也擔心在新冠病毒持續突變下,可能會對Paxlovid產生抗藥性。 根據《Bloomberg》在臨床試驗登錄網站─ClinicalTrials.gov的搜尋,輝瑞沒有進行任何Paxlovid與其他抗病毒藥物...

「與疫共存」藥物是正解!新冠特效藥 抗病毒、免疫調節策略大不同

2022-04-26 / 記者 吳培安
近一個月以來,臺灣正從「確診數+0」模範生,逐步邁向「與疫共存」的新階段,政府從國外進口的藥物也紛紛在路上。 新冠肺炎從輕症、中症、重症到極重症,各個階段都有對應的特效藥。本刊引用亞東醫院專業臨床藥師彙整之COVID-19藥物治療原則,帶您一覽從新冠肺炎輕症到極重症,不同階段的治療指引。 *輕度至中度:不須氧氣治療,抗病毒特效藥為主 新冠肺炎症狀依照嚴重度可分為四級,其中確診人數中比例最高的輕度...

《JAMA》子刊:治新冠首選?抗憂鬱藥降住院風險達98.6%

2022-04-15 / 記者 李林璦
日前,加拿大麥吉爾大學健康中心(McGillUniversityHealthCentre,MUHC)研究人員針對3項治療新冠肺炎臨床試驗進行系統性回顧與統合分析(meta-analysis),發現抗憂鬱藥物fluvoxamine可降低住院風險達94.1%至98.6%,而fluvoxamine不僅低價、易取得,且經美國食品藥物管理局(FDA)批准治療憂鬱症,代表安全性無虞,因此建議fluvoxami...

陽明交大開發 臺灣抗新冠中藥「淨冠方」機制研究登國際期刊!

2022-04-12 / 記者 吳培安
臺灣中草藥抗新冠配方登上國際期刊!今(12)日,由陽明交大傳統醫藥研究所開發的中藥「淨冠方」,被證實可以降低感染、減輕新冠肺炎相關症狀,作為接種疫苗後另一層輔助及減毒防護,登上著名藥學期刊《FrontiersinPharmacology》。 淨冠方由連翹、黃芩、柴胡、厚朴、藿香五款草藥所組成,是傳統醫藥研究所,同時也是北市聯合醫院林中昆院區院長許中華教授,依據2003年SARS抗疫經驗、臨床心得...

《Nature》美、加研發「鼻噴、廣效」新冠藥 抑制多變異株感染小鼠

2022-03-29 / 記者 巫芝岳
近(28)日,由美國康乃爾大學(CornellUniversity)、加拿大哥倫比亞大學(UBC)等科學家組成的跨國團隊,研發出一項以鼻噴方式給藥、可預防多項新冠變種病毒的藥物,類器官和小鼠實驗已顯示,能有效抑制病毒感染,且安全性相當高。該研究成果登上頂尖期刊《Nature》。此團隊開發的化合物N-0385,為一種跨膜絲胺酸蛋白酶2(TMPRSS2)抑制劑,能阻斷動物細胞中TMPRSS2的活性,而...

全球新冠相關產品研發數量大調查:Sorrento 18項奪冠 輝瑞、莫德納10項居第二

2022-03-28 / 記者 巫芝岳
近日,外媒統計目前全球各家公司開發新冠相關疫苗與藥物的產品線數量,以及去年輝瑞(Pfizer)/BioNTech、莫德納(Moderna)、Novavax和阿斯特捷利康(AZ),四大新冠疫苗的銷售比較。其中,美國生技公司SorrentoTherapeutics以18項產品線排名第一,遠超過數家大藥廠;而疫苗銷售則以輝瑞的360億美元居第一、莫德納(Moderna)的180億美元排名第二。據新冠相關...

昱厚鼻噴新冠藥 IIa期臨床首位病患收治完成 Q3初步數據將出爐

2022-03-14 / 記者 巫芝岳
今(14)日,昱厚生技(6709)發布重大訊息表示,其治療新冠肺炎的鼻噴新藥AD17002-SC,IIa期人體臨床試驗收受首位受試者。該藥物目前朝治療新冠輕症者開發,若一切順利,預計第三季可望有初步試驗數據。昱厚指出,AD17002-SC挾獨特的「增強呼吸道黏膜免疫」機轉優勢,可以在病毒入侵第一關上呼吸道黏膜時就被擋掉,無法在體內進一步發展。該公司也表示,台灣的檢疫與防疫措施執行相當嚴謹及成功,卻...

FDA批准第二款新冠口服藥! 默沙東molnupiravir獲EUA

2021-12-24 / 記者 李林璦
美國時間23日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准默沙東(MSD)開發的新冠肺炎(COVID-19)口服藥物Lagevrio(molnupiravir,莫納皮拉韋)的緊急使用授權(EUA),成為第二款新冠肺炎患者可在家服藥,減少症狀惡化和住院風險的處方藥。 Molnupiravir是默沙東與RidgebackBiotherapeutics合作開發的,此次EUA允許molnupiravir與輝瑞...

生華科抗新冠候選藥 臨床二期大幅加快康復時間

2021-10-20 / 記者 劉馨香
今(20)日,生華科(6492)舉行法人說明會,宣布旗下開發中的抗新冠藥物Silmitasertib(CX-4945),在治療中症患者的臨床二期試驗數據表現積極,Silmitasertib與對照組(標準療法/支持性療法)相比,大幅加速了患者康復時間和臨床體徵正常化時間。生華科董事長胡定吾強調,Silmitasertib最大的特色是其靶向宿主細胞的機制,因此可不受病毒快速變異的影響,而另一項優勢為口...