美國時間19日，匯聚了包含嬌生(J&J)、諾華(Novartis)等35個製藥龍頭的彭博創新經濟國際癌症聯盟(the Bloomberg New Economy International Cancer Coalition)在《Nature Medicine》呼籲，在新冠肺炎(COVID-19)疫情的影響下，癌症治療和藥物遞送應該要進行永久性的全球變革。
 
彭博創新經濟國際癌症聯盟成立於2021年，成員包含：安進(Amgen)、拜耳(Bayer)、 Dana Farber癌症研究所、基因泰克(Genentech)、嬌生、約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins)、諾華以及美國食品藥物管理局(FDA)的腫瘤卓越中心(Oncology Center of Excellence, OCE)。
 
該聯盟成立的目的是為了改善全球患者獲取臨床試驗的機會，並協調、加速疫情大流行後癌症治療和預防的法規。
 
在疫情下，患者不願參加臨床試驗，診所門診也被取消，讓製藥公司不得不將臨床試驗改變或暫停。
 
諾華和嬌生迅速改為郵寄藥品，以及進行居家健康照護。 但疫情兩年後的現在，彭博創新經濟國際癌症聯盟認為，在新冠肺炎期間，增加了臨床試驗的靈活性並為改善患者體驗帶來新的機會，現在，應該全球合作，運用開發的技術來改善受試者的癌症照護模式。
 
彭博創新經濟國際癌症聯盟指出，臨床試驗應以患者為中心，其中的患者識別、登記、治療和監測以及在監管法規上的協調都是重點，應利用遠距醫療、遠距監控和液態活檢(Liquid Biopsy)等技術，透過國際間的監管合作來達到患者為中心的護理模式。
 
彭博創新經濟國際癌症聯盟舉例了三個國際合作與監管協調，包括，FDA腫瘤卓越中心發起Orbis計畫(Project Orbis)，其8個國家的監管單位合作形成聯盟，可透過共同審查來加速腫瘤學產品在各國上市的速度；中國國家藥品監督管理局(NMPA)在加入國際醫藥法規協和會(ICH)後，便依據國際數據批准了幾種癌症藥物；以及歐盟在今年1月底提出新的臨床試驗條例，可以統一透過一次申請，進行歐盟成員國的臨床試驗，不需要再一個個不同國家進行申請。
 
這些例子都顯示國際合作與監管協調可以快速提供龐大的數據和受試者，以加速癌症治療及預防的發展，將更多的創新藥物帶到患者身邊。
 
彭博創新經濟國際癌症聯盟的35個機構、公司成員已經承諾會在臨床試驗中加入遠距照護解決方案，以改善患者的可及性與增加患者多樣性。
 
診斷公司也承諾將開發數位解決方案，讓更多不同地區的患者可以加入臨床試驗中，增加試驗的多樣性；而監管單位將擴大目前跨地區的法規協和，加速創新療法上市。
 
FDA腫瘤卓越中心主任Richard Pazdur表示，透過全球合作，我們將把疫情後的癌症醫學照護模式，成為永久性的準則。
 
參考資料：https://www.fiercebiotech.com/cro/covid-19-presents-unprecedented-opportunity-fast-track-cancer-eradication-35-industry-giants
 
論文：https://doi.org/10.1038/s41591-022-01775-6