近(12)日，必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb, BMS)宣布，其乾癬口服TYK2抑制劑新藥deucravacitinib最新的2年臨床數據，結果顯示，有77%患者乾癬面積與嚴重程度獲顯著改善，58.7%的患者皮膚症狀完全清除或接近清除。該藥物已向美國食品藥物管理局(FDA)提交新藥查驗登記(NDA)，預計將於9月10日獲得回覆，若獲批准，將成為首款獲批的TYK2抑制劑，並將追趕對手安進(Amgen)的乾癬暢銷藥Otezla。 
 
此次2年追蹤數據為deucravacitinib的長期延伸試驗，追蹤總共2482名中度至重度斑塊狀乾癬(plaque psoriasis)患者的治療情況，deucravacitinib治療組與安慰劑或Otezla治療組相比，每日一次給予6 mg的deucravacitinib進行治療，有77%患者達到PASI 75，表示乾癬面積暨嚴重度指數(Psoriasis Area Severity Index, PASI)改善至少75%，有58.7%的患者皮膚症狀完全清除或接近清除。
 
臨床試驗中用於比較的藥物為安進(Amgen)乾癬暢銷藥Otezla，為一款PDE4抑制劑，是目前唯一獲批用於治療重度乾癬的口服藥物。Otezla在2022年第一季銷售額高達4.51億美元。
 
BMS醫療長Samit Hirawat指出，這次數據顯示deucravacitinib是一種可有效治療全身性斑塊狀乾癬的口服藥物，若獲FDA批准，將有望蠶食目前由Otezla主導的乾癬市場。目前，deucravacitinib也已向歐洲和日本提出新藥查驗登記申請。
 
而安全性方面與先前臨床三期試驗相似，不良事件主要是輕度或中度，包含鼻咽炎、上呼吸道感染和頭痛。
 
此次追蹤期間正值新冠肺炎(COVID-19)盛行，雖然患者罹患新冠的數量增加，但deucravacitinib治療後並未增加新冠感染風險或嚴重程度。
 
酪氨酸激酶(Tyrosine Kinase 2, TYK2)是一種細胞內激酶，參與IL-23、IL-12和第一型IFN等細胞因子的訊號傳遞，這些因子被認為在發炎與免疫反應中扮演重要角色。
 
Deucravacitinib於2021年曾在治療潰瘍性腸炎的臨床2期失敗，目前正在進行克隆氏症(Crohn's disease)與圓盤狀紅斑性狼瘡(discoid lupus erythematosus)的臨床試驗。
 
參考資料：https://www.fiercebiotech.com/biotech/bms-new-safety-data-psoriasis-drug-puts-company-track-third-new-drug-launch-2022

(編譯/李林璦)