通用幹細胞高濃度血液單核球療法 盼成退化性關節炎免開刀新選擇

日期2022-05-19
通用幹細胞公司研發團隊。(圖/通用幹細胞提供)
退化性關節炎是《特管辦法》開放的六大項細胞治療之一,然而因為細胞製程複雜、管制嚴謹,使得療程價格居高不下。對此,致力於再生醫學的通用幹細胞公司開發出「高濃度血液單核球療法」,希望提供民眾負擔得起、且在診間就能即時處理的創新細胞治療新解方。
 
其利用通用幹細胞公司所開發、能在短時間內完成的周邊血液純化技術(peripheral cell purification, PCP)為基礎,將血液中的單核細胞快速分離後,用於退化性關節炎的細胞治療,盼能成為中、後期退化性關節炎治療的優先選擇。
 
通用幹細胞公司表示,這項技術相較於間質幹細胞(MSC),在價格上具有優勢。相較於濃縮骨髓抽取液(BMAC)、脂肪組織萃取之組織血管抽取液(SVF)而言,血液單核球製備方便,不需要手術,診間可以操作處理,具有方便、安全,無菌封閉系統製備等優點。
 

快速、簡易、低風險 診間就能及時處理 

 
通用幹細胞總經理林智堯表示,此項技術具有快速、簡易、低風險等特色,且在診間或手術室就能及時處理。患者只需抽取100 cc的周邊血液,經過短暫2-3小時的單核細胞分離程序,就能收取到比率達10%以上的單核細胞濃縮液。
 
此外,這項技術除了執行快速,其操作也無需體外培養細胞,並採用具有二類醫材證之封閉式無菌分離系統,避免人為操作過程汙染。此技術已經申請PCT多國專利,並通過多中心人體臨床試驗。
 
根據與國內三家醫院合作、累積逾百人的初步臨床試驗結果顯示,退化性關節炎患者的疼痛指數、症狀、日常生活活動等膝關節評量,可顯著有效降低20%以上,並且多數試驗者可維持止痛效果長達一年以上。
 

彌補退化性關節炎細胞治療缺口 盼成晚期治療新選擇 

 
中興大學生命科學系蘇鴻麟教授指出,雖然在《特管辦法》項目中,已開放使用脂肪或是骨髓分離出的間質幹細胞來治療退化性關節炎,但是由於自體細胞放大過程的嚴格管制,使得生產成本高昂,患者所需支付的費用高,不易推廣與普及。
 
此外,蘇鴻麟教授也表示,BMAC和SVF等其他類型的細胞治療,雖然在一些小型的臨床試驗中,顯示出對早、中期病人疼痛獲得改善,但抽取骨髓與脂肪需要局部麻醉與手術,組織抽取與後續細胞純化過程常會伴隨過多紅血球,局部施打後常伴隨發炎反應,且由這兩種方法抽取出的細胞中,造血與間質幹細胞比例低於1%,因此其免疫抑制能力仍有待評估。
 
彰化秀傳醫院骨科莊昌翰醫師則表示,雖然施打玻尿酸對於早期退化性關節炎患者的疼痛減輕有顯著的改善,但對於晚期患者效果仍有限,晚期患者的治療主要以侵入性的外科手術為主。
 
國內幹細胞治療權威、花蓮慈濟醫學中心林欣榮院長,也對此表示肯定與期待。林欣榮表示,希望此革命性的醫事技術可以藉由不斷的累積臨床結果,能夠改善當前傳統手術的不足,為晚期關節炎患者提供另一個免開刀的新選擇。
 
(責任編輯 / 吳培安)