2022/05/23《國際生技醫藥新聞集錦》

Verve獲FDA核准啟動全球第三項基因編輯臨床;Kelonia 募5千萬美元開發無毒CAR-T療法;共信攜紅日藥業、鍾南山醫學基金會推肺癌新藥

撰文記者 彭梓涵
日期2022-05-23
(圖片來源:網路)

《臺灣》台灣新創世界盃創業競賽Top 10出爐!路明思、神光晶片、奈微光角逐冠軍

 

今(23)日,由台灣工研新創協會(TINVA)攜手Pegasus Tech Venture、美國在臺協會(AIT)、日本貿易振興機構(Jetro)、國衛院、青創總會、創投公會、華碩電腦等單位共同舉辦的第一屆台灣新創世界盃創業競賽(TSWC),從175組台灣新創團隊中,決選最後台灣前10強新創團隊,將角逐最終冠軍寶座,並且獲得赴美參與新創世界盃大賽(Startup World Cup)機會。前10強團隊中三家與生醫相關,包括:路明思、神光晶片、台灣奈微光。

 

《臺灣》「台杉青年創業學院-生醫新藥投資實務課程」

罕病藥前景好、競爭激烈!許中強:做好市場研究、謹慎評估患者規模

上週六(21日),由台杉投資(Taiwania Capital)與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦的「台杉青年創業學院—生醫新藥產業投資實務課程」,上午場邀請到生脈生技(AmMAX)董事長暨執行長許中強,為有意開發或正在投入罕見疾病(rare disease)、孤兒藥(orphan drug)投資的藥廠解析前景與挑戰。

 

基因療法時代將來臨!阮大同:準確遞送、產能優化仍是兩大挑戰

下午場邀請到啓弘生物科技(TFBS Bioscience)執行長阮大同,介紹基因治療和基因編輯(gene editing)的原理、全球批准產品及大型併購案例探討,並點出開發投資基因治療領域時,應留心的關鍵考量。

 

《臺灣》共信結盟天津紅日藥業、鍾南山醫學基金會 推動肺癌新藥PTS302中國市場

今(23)日,共信醫藥(共信-KY, 6617)宣布,其子公司天津紅日健達康醫藥科技與天津紅日藥業及廣東省鍾南山醫學基金會,三方共同簽訂戰略合作協議,將一同推動PTS302新藥治療肺癌在中國市場的新契機,並共同在PTS302藥品上市後申請擴大適應症及二代產品的開發上展開合作。 

 

《美國》Verve獲FDA核准啟動全球第三項基因編輯臨床試驗

近(11)日,基因編輯開發公司Verve宣布,其開發的一款一次性心血管疾病基因編輯療法,獲得美國食品藥物管理局(FDA)臨床試驗許可,將可進行首次人體試驗,其療法成為全球第三款進入人體試驗之基因編輯療法。Verve表示,一期臨床試驗預計於年中首先在紐西蘭展開,並在2023年得到初期結果,該公司也計畫在英國、美國啟動臨床試驗。

 

《美國》Kelonia獲5000萬美元A輪募資 開發無毒性CAR-T療法 

4月28日,體內基因遞送生物技術公司Kelonia Therapeutics宣布,獲得5000萬美元A輪募資。Kelonia將利用該筆資金重新定義CAR-T療法的可能性,包括解決CAR-T毒性問題,以及開發可提供現成的細胞療法技術,並且進一步擴大腫瘤與非腫瘤適應症項目。

 

《美國》Rocket罕見兒童免疫缺陷基因療法早期臨床積極、全數存活 股價漲10% 

近(19)日,Rocket Pharmaceuticals在第25屆美國基因與細胞療法學會年會(ASGCT)中,發表了治療罕見兒童免疫缺陷——第一型白血球黏著不全症(LAD-I)重症患者的臨床一/二期試驗最新數據。結果顯示,9名患者在接受基因治療後,皆持續表現CD18蛋白質,且7名追蹤期達一年的患者全數存活。這項早期積極成果,使得Rocket股價於當日上漲近10%,並預計在2023年上半年提交批准審查。

 

《美國》賽諾菲異膚暢銷藥Dupixent添新適應症!FDA批作罕見食道炎首款用藥

近(20)日,賽諾菲(Sanofi)宣布,其治療中重度異位性皮膚炎暢銷藥物Dupixent,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准治療12歲以上兒童和成人的罕見嗜伊紅性食道炎(Eosinophilic esophagitis, EoE),成為該疾病首個獲得批准的藥物。

目前歐洲藥品管理局也正在審查相關文件,賽諾菲預計今年會提交更多國家監管單位的批准申請。
 

《美國》《Nature》突破性感染Omicron 相當於接種疫苗加強劑!提高疫苗效力

美國時間18日,美國格萊斯頓研究所(Gladstone Institutes)新研究顯示,接種過疫苗、又被Omicron突變株或Delta突變株突破性感染的患者,大約相當於接種了一劑加強劑疫苗,其免疫細胞、抗體可以中和所有新冠突變株,提供更高的保護力。該研究發表於《Nature》。

 

《美國》亞培新一代心臟瓣膜系統真實世界數據優異7成患者「三尖瓣逆流」減少

美國時間19日,亞培(Abbott)於法國巴黎舉行的2022歐洲心血管介入年會(2022 EuroPCR)上,展示其新一代治療三尖瓣閉鎖不全的經導管修復裝置—TriClip bRIGHT的真實世界數據,數據顯示,71%患者三尖瓣逆流(TR)顯著減少。