臨床試驗好消息接連！仁新Belite眼科新藥再獲德國核准三期

撰文記者彭梓涵

日期2022-08-10

臨床試驗好消息接連！仁新Belite眼科新藥再獲德國核准三期（圖/本刊資料中心）

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昨(9)日，仁新醫藥(6696)代子公司Belite Bio (Nasdaq：BLTE)宣布，用於治療斯特格病變口服候選新藥LBS-008，繼日前通過比利時有條件核准進行特格病變青少年病患(STGD1)三期臨床試驗，再通過德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)核准執行臨床三期。

LBS-008是針對斯特格病變青少年病患三期臨床試驗，為一項全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究，預計會在全球收案60人。LBS-008目前已累積獲得香港、英國、台灣、瑞士、澳洲、比利時、德國等國家核准執行並已啟動收案。

STGD1在一b/二期臨床試驗之二期部份6個月數據顯示，13位受試者中，有8位至少一眼的視力有所改善，其中2位病患的雙眼視力均獲得改善；此外，僅一位受試者出現視網膜萎縮(DDAF)。由於二期臨床的數據正面，仁新已啟動全球三期臨床。

(報導/彭梓涵)