合一2022Q2營收破10億、核酸新冠藥獲准進美國臨床一期

日期2022-09-30
合一2022Q2營收破10億、核酸新冠藥獲准進美國臨床一期 (圖片來源:網路)

今(30)日,合一生技於第三季線上法說會中表示,其今年第二季營收為新台幣10億1684萬2千元,相較去年同期1272萬9千元大幅成長。而合一開發中的氣霧劑型核酸新冠新藥SNS812,已在9月23日取得美國食品藥物管理局(FDA)的臨床1期試驗IND許可,並在最新資料庫比對中顯示,該藥物對各變異株的涵蓋率然維持99.8%。

合一表示,雖本季營收大增,但在研發、推銷、管理、營業費用皆增長下,本季每股盈餘為0.87元(去年同期為1.24元)。

在產品研發方面,合一的氣霧劑型的SNS812核酸新冠新藥,已在9月23日取得FDA的臨床1期試驗IND許可。該藥在9月14日最新資料庫比對中,顯示該藥物對各變異株的涵蓋率仍維持99.8%,且包括Omicron BA.2、BA.4及BA.5等流行中的變異株,均在該藥物可有效控制的範圍內。

合一表示,該藥物抑制病毒的機制是從源頭切斷並破壞病毒RNA,因此較不易受病毒突變影響,且作用專一性高,相較於容易與40種常見藥物產生交互作用的輝瑞(Pfizer)口服藥Paxovid,SNS812安全性可望更高。

合一總經理鄭志慧表示,目前合一的藥物品項共有6項,包括5項新藥和1項醫材,每項都在積極開發中。其中,研發關鍵的FB825和FB704A兩項氣喘新藥,皆正在進行臨床二期試驗中。

FB825在中重度過敏性氣喘的台灣2a期試驗中,則預定明年上半年完成收案,試驗期9個月,預計2024年可完成試驗報告。FB704A針對嚴重氣喘的2a期試驗中,目前已在5家醫學中心收案中。試驗時程預定為明年上半年完成收案、下半年試驗完成。

(報導/巫芝岳)