近(3)日，諾和諾德(Novo Nordisk)宣布，其每週僅需注射一次的長效胰島素icodec，在臨床3a期試驗「Onwards 5」中達到主要終點。Onwards共包含6項3a期試驗，icodec先前已經在第1、2、3、4和6都達成主要終點，如今相當於完成臨床驗證最後一塊拼圖，諾和諾德預計於明(2023)年上半年，在美國、歐盟和中國申請監管部門的批准。

Icodec在臨床試驗上的成功，為第二型糖尿病患者帶來了希望， icode胰島素將能夠解決如諾和諾德自己的Tresiba (degludec)等，需每日施打一次的基礎胰島素(basal insulin)的相關問題。理論上來說，降低給藥頻率可以提高便利性、依從性、生活品質，進而改善血糖控制。

Onwards 5試驗顯示，與每日一次的基礎胰島素類似物相比，icodec在第二型糖尿病患者治療第52週時，顯示出降低糖化血色素(HbA1c)的非劣效性(non-inferiority)，達成試驗主要終點。具體來說，接受icodec的受試者糖化血色素降低了1.68%，而接受每日一次基礎胰島素的患者降低了1.31%。

該研究與其他Onwards系列研究的不同之處，在於其1,085名受試者的試驗訪問次數較少，那些服用icodec 的人，還搭配使用指導App確保他們接受正確的劑量。

隨著一系列icodec臨床試驗的完成，諾和諾德將推動icodec往批准邁進，它預計在2023年上半年在美國、歐盟和中國提交監管文件。

諾和諾德開發執行副總裁Martin Holst Lange說：「我們很期待與監管機構分享這些臨床試驗結果。」

參考資料：https://www.fiercebiotech.com/biotech/novo-nordisk-ready-submit-once-weekly-insulin-fda-after-scoring-latest-phase-3-win

(編譯/劉馨香)