英國時間5日，英國倫敦國王學院醫院(King's College Hospital)胸腔內科教授Surinder Birring分享，總共在全球招募逾2000人的慢性咳嗽(chronic cough)臨床3期試驗數據，研究發現默沙東(MSD)的P2X3受體拮抗劑gefapixant可降低患者60%咳嗽頻率，並緩解70%患者症狀。該研究發表於《The Lancet》。

Birring指出，若gefapixant獲英國監管單位批准，將是英國近50年來第一個治療慢性咳嗽的新藥，將改變呼吸系統醫學的遊戲規則。

不過，該藥物目前僅於今年1月獲得日本厚生勞動省(MHLW)批准上市，用於治療難治性或原因不明的慢性咳嗽。

而在美國，食品藥物管理局(FDA)則是在今年1月針對該要回覆默沙東完全回應信函(CRL)，要求默沙東提供更多療效相關數據。默沙東預計將在2023年上半年再次提交申請；在歐盟地區的藥證申請也同樣在等待更新療效數據後再提交申請。

在Surinder Birring的研究中，包含COUGH-1和COUGH-2兩項臨床3期試驗，COUGH-1在17個國家中156個地點進行收案，COUGH-2則在20個國家中175個地點進行收案，患者皆為18歲以上，診斷為難治性慢性咳嗽或持續1年以上不明原因咳嗽的患者，受試者將接受每天服用兩次15 mg或45 mg的gefapixant 或安慰劑。

在COUGH-1中，共招募到732名受試者，接受為期12周的治療，而在COUGH-2中，共招募到1314名受試者，接受為期24周的治療。治療組與安慰劑組相比，服用45 mg治療組可顯著降低24小時內的咳嗽頻率。

Birring指出，研究發現gefapixant可降低患者60%咳嗽頻率，讓患者睡得更好，緩解胸痛、疲倦，約有70%的患者表示可顯著改善生活品質。

在安全性方面，有一半的受試者表示，服用gefapixant時，除了味覺會受到影響外，沒有其他嚴重不良事件。

Birring表示，一般慢性咳嗽的定義為持續超過8周的咳嗽，在英國，估計有4%~12%的人因為罹患氣喘、慢性阻塞性肺炎(COPD)或其他呼吸道疾病而有慢性咳嗽的症狀，慢性咳嗽會大大影響患者的社交活動、睡眠，甚至會造成肋骨和肌肉疼痛。

參考資料：https://www.theguardian.com/politics/2022/oct/05/drug-could-be-gamechanger-for-people-with-chronic-coughs
https ://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02348-5

(編譯/李林璦)