美國時間18日，羅氏(Roche)公布第三季財報，其中透露了羅氏正在從產品線中刪除，進入臨床二期試驗的HtrA1抑制劑galegenimab，用於治療老年性黃斑部病變(AMD)地圖狀萎縮(GA)。就在羅氏放棄的前一日，默沙東(MSD)和NGM Biopharmaceuticals合作開發之同樣適應症候選藥物，才剛宣布在臨床二期試驗中失敗。

外媒《Endpoints News》報導指出，羅氏決定在臨床二期試驗Gallego的主要研究和開放性擴展研究(open label extension, OLE)中，停止使用galegenimab。做此決定是因為風險/效益比，被認為不支持以galegenimab進一步治療患者。

根據clinicaltrials.gov網站，此項名為Gallego的二期試驗，於2019年啟動，規劃招募360名受試者，並預計於明(2023)年12月結束。

除了galegenimab以外，羅氏仍然有一些用於治療地圖狀萎縮的選擇，包括子公司基因泰克(Genentech)管理的1項臨床一期候選藥物，以及羅氏合作夥伴Lineage Cell Therapeutics，也擁有1項處於臨床一期的候選藥物，另一家合作公司Ionis Pharmaceuticals的候選藥物則已經在臨床二期試驗。

羅氏是在今年7月斥資5,500萬美元，取得Ionis研發中的反義RNA (antisense RNA)療法「IONIS-FB-LRx」授權，這項療法不僅進行治療地圖狀萎縮的試驗，也在罕見腎臟疾病的A型免疫球蛋白腎病變(IgAN)中進行試驗。

羅氏與Ionis在「IONIS-FB-LRx」之合作可追溯到2018年，當時羅氏以7,500萬美元的預付款展開合作。

羅氏和NGM Bio並不是唯一面臨地圖狀萎縮療法開發問題的公司。今年5月，Stealth BioTherapeutics的候選藥物elamipretide，也未能通過二期試驗，不過該公司當時認為，該研究的次要終點仍顯示視覺功能改善，可能足以繼續開發。

儘管多家公司面臨挫折，其他公司仍在奮力前行。幾週前，Apellis Pharmaceuticals在芝加哥舉行的美國眼科醫學會(AAO)年度會議中，報告積極的臨床三期數據，顯示是第一個直接證據，證明透過靶向補體C3的候選藥物pegcetacoplan，減緩地圖狀萎縮增加來保持功能。

目前，該藥物已獲得美國食品藥物管理局(FDA)給予NDA優先審查資格，預定會在今年11月26日完成藥證審查。Apellis希望pegcetacoplan，成為第一個獲得FDA批准的視網膜地圖狀萎縮適應症療法。

參考資料：https://endpts.com/roche-cuts-phii-eye-disease-program-one-day-after-another-biotech-flopped-in-same-indication/

(編譯/劉馨香)