美國時間19日，Jazz Pharmaceuticals宣布與生物製藥公司Zymeworks，就其全球首個進入臨床晚期、治療膽道癌(BTC)的HER2雙特異性抗體療法zanidatamab達成5000萬美元許可協議，Jazz將取得zanidatamab在美國、歐洲、日本等地區的獨家商業化和開發權利。
 
Zanidatamab關鍵臨床二期試驗已經完成最後一名患者治療，結果預計會在年底發布，據雙方協議，Jazz待年底結果出爐後，將決定是否繼續合作，若將繼續Zymeworks可再獲得3.25億美元付款，以及後續5.24億美元法規監管里程碑金和高達8.625億美元商業里程碑金。
 
Zanidatamab正在進行的HERIZON-BTC-01臨床試驗，為一項全球、多中心、開放標籤的單臂研究，招募膽囊癌和膽道癌兩種罕見成人患者，以評估zanidatamab在HER2表現的膽道癌患者上，藥物的抗腫瘤活性。
 
HERIZON-BTC-01目前已招募完100名目標註冊人數，並在美國、加拿大、智利、中國、法國、義大利、西班牙和英國68個地點展開研究。
 
Zanidatamab是一款靶向HER2的雙特異性抗體，其是透過Zymeworks專有的Azymetric平台開發，zanidatamab可同時結合HER2上兩個不同位點，此獨特的設計，可產生多種作用機制，包括雙重HER2訊號阻斷、增加抗體結合、受體聚集和從細胞表面去除HER2等。
 
目前尚未有針對膽道癌的HER2標靶療法獲得批准，而zanidatamab先前已獲得突破性療法認定與快速通道資格。
 
Zymeworks的技術平台和研發實力，吸引眾多公司與其合作，包括禮來(Eli Lilly)、葛蘭素史克(GSK)、默沙東(MSD)和百濟神州(BeiGene)等。
 
Zanidatamab的潛力並未只有Jazz，早在2018年時，百濟神州就與Zymeworks達成合作，取得zanidatamab在亞洲(日本除外)、澳洲、紐西蘭的開發和商業化獨家授權。等於zanidatamab在未來市場上將由Jazz與百濟神州主導。
 
Jazz擁有豐富的晚期癌症產品線中，包括用於小細胞肺癌的lurbinectedin和用於急性骨髓性白血病的 JZP351兩項療法進入三期試驗，待兩家公司交易完成後，zanidatamab也將加入Jazz晚期癌症產品線行列。
 
資料來源：https://www.biospace.com/article/jazz-drops-50m-for-exclusive-rights-to-zymeworks-bispecific-her2-hopeful/

(編譯/彭梓涵)