路迦生醫「記憶型T細胞新藥」治16種癌別 肝癌二期臨床陸續收案

撰文記者 彭梓涵
日期2022-11-09
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左起醫策會董事林水龍、土城長庚醫院教授謝瀛華、陶聲洋防癌基金會董事長陳光耀、路迦生醫董事長唐稚超、板橋中興醫院劉炳中醫師。(攝影/彭梓涵)
今(9)日,以記憶型T細胞治療產品開拓免疫細胞療法的路迦生醫(6814)宣布,其通過美國FDA、台灣衛福部食藥署(TFDA)許可進行的記憶型T細胞新藥治療肝癌二期試驗,於13家醫療院所展開。該二期試驗預計招募95位一到三期已接受根除性治療後的肝癌病人,預計2024年完成試驗。
 
路迦生醫董事長唐稚超表示,路迦所使用「LuLym-T細胞治療技術」是使用記憶型T細胞,在辨識癌細胞上具高度專一性。該技術是路迦於2015年向日本LYMPHOTEC取得技術授權,2017年路迦陸續取得肝癌、頭頸癌適應症於美國、台灣的使用權利。
 
LuLym-T在肝癌適應症上,已在2018年獲得美國FDA孤兒藥資格認定(ODD)。今年2月再通過美國FDA與台灣衛福部IND審查,於13家醫療院所展開臨床,目前已有6家包括,花慈、亞東、北醫、台大、長庚、北榮完成簽約,8月開始已在花慈、亞東、北醫陸續招募病患。
 
台灣社區醫學會理事長、萬芳醫院原副院長、土城長庚醫院謝瀛華教授表示,免疫細胞中的T細胞就像人體內的軍隊,具有消滅癌細胞的功能。然而T細胞十分多元,臨床研究發現包括,細胞毒性T細胞、記憶型T細胞、輔助性T細胞,又以記憶型T細胞壽命最長,可儲存攻打癌細胞記憶,且能持續活化T細胞,能在人體內維持較長的效果。
 
過去也有發表在世界權威期刊《Lancet》的記憶型T細胞治療肝癌患者研究,證明其可降低4成復發風險,另外韓國也於2019年發表四期臨床治療研究指出,記憶型T細胞治療有助於肝癌患者降低5年死亡風險近7成,成為癌症患者續命新曙光。
 
不過記憶型T細胞的多寡與治療成效高度相關,路迦也透過專門的LuLym-T的培養技術,培養出的高濃度記憶型T細胞,可達1000倍的細胞量,且>95%為活化的T細胞,其位於汐止的細胞製造及細胞製備場所也於去年取得GTP查核通過。
 
除了進行臨床試驗外,路迦目前在特管辦法許可下,其記憶型T細胞的免疫細胞治療應用已涵蓋16種癌別,主要包括一至三期標準治療無效或第四期實體癌症患者,包括:頭頸部癌、頭頸部鱗狀細胞癌、肝癌、非小細胞肺癌、乳癌、胃癌、食道癌、大腸直腸癌、卵巢癌、胰臟癌、腦瘤、輸卵管癌、女性腹膜癌、子宮頸癌、鼻咽癌、腎臟惡性腫瘤等,目前全台已有5家院所可提供相關治療,另有2家在衛福部最後審核階段。
 
(報導/彭梓涵)