今(9)日，以記憶型T細胞治療產品開拓免疫細胞療法的路迦生醫(6814)宣布，其通過美國FDA、台灣衛福部食藥署(TFDA)許可進行的記憶型T細胞新藥治療肝癌二期試驗，於13家醫療院所展開。該二期試驗預計招募95位一到三期已接受根除性治療後的肝癌病人，預計2024年完成試驗。
 
路迦生醫董事長唐稚超表示，路迦所使用「LuLym-T細胞治療技術」是使用記憶型T細胞，在辨識癌細胞上具高度專一性。該技術是路迦於2015年向日本LYMPHOTEC取得技術授權，2017年路迦陸續取得肝癌、頭頸癌適應症於美國、台灣的使用權利。
 
LuLym-T在肝癌適應症上，已在2018年獲得美國FDA孤兒藥資格認定(ODD)。今年2月再通過美國FDA與台灣衛福部IND審查，於13家醫療院所展開臨床，目前已有6家包括，花慈、亞東、北醫、台大、長庚、北榮完成簽約，8月開始已在花慈、亞東、北醫陸續招募病患。
 
台灣社區醫學會理事長、萬芳醫院原副院長、土城長庚醫院謝瀛華教授表示，免疫細胞中的T細胞就像人體內的軍隊，具有消滅癌細胞的功能。然而T細胞十分多元，臨床研究發現包括，細胞毒性T細胞、記憶型T細胞、輔助性T細胞，又以記憶型T細胞壽命最長，可儲存攻打癌細胞記憶，且能持續活化T細胞，能在人體內維持較長的效果。
 
過去也有發表在世界權威期刊《Lancet》的記憶型T細胞治療肝癌患者研究，證明其可降低4成復發風險，另外韓國也於2019年發表四期臨床治療研究指出，記憶型T細胞治療有助於肝癌患者降低5年死亡風險近7成，成為癌症患者續命新曙光。
 
不過記憶型T細胞的多寡與治療成效高度相關，路迦也透過專門的LuLym-T的培養技術，培養出的高濃度記憶型T細胞，可達1000倍的細胞量，且>95%為活化的T細胞，其位於汐止的細胞製造及細胞製備場所也於去年取得GTP查核通過。
 
除了進行臨床試驗外，路迦目前在特管辦法許可下，其記憶型T細胞的免疫細胞治療應用已涵蓋16種癌別，主要包括一至三期標準治療無效或第四期實體癌症患者，包括：頭頸部癌、頭頸部鱗狀細胞癌、肝癌、非小細胞肺癌、乳癌、胃癌、食道癌、大腸直腸癌、卵巢癌、胰臟癌、腦瘤、輸卵管癌、女性腹膜癌、子宮頸癌、鼻咽癌、腎臟惡性腫瘤等，目前全台已有5家院所可提供相關治療，另有2家在衛福部最後審核階段。
 
(報導/彭梓涵)