順藥成立顥晟生醫 開發創新誘導式外泌體技術
順藥資深協理劉乃菁報告公司進度,順藥核心產品—腦中風新藥LT3001已於今(2022)年初獲美國FDA快速審查認定,未來有助於縮短審查時間,加速藥證核准。
劉乃菁說,目前LT3001共規劃3個二期臨床試驗,包含單獨使用或併用器械取栓多劑量給藥設計,於台、美、歐、中國多地收案,其中由順藥主導的2個跨國臨床試驗皆已順利收治病患,而由中國授權夥伴上海醫藥集團主導的臨床試驗方案也成功通過中國法規單位審核,即將在中國啟動臨床試驗。順藥也目標於2024年完成收案。
劉乃菁也表示,為了孕育出下一個明日之星,順藥與晟德於今(2022)年共同投資成立顥晟生醫,並引入國衛院研發的「具專利保護的誘導型外泌體技術」,該技術具有產出強化版外泌體,克服產量瓶頸的潛能。
不只如此,劉乃菁說,此創新的誘導型外泌體,大量表現神經再生因子(CNP),順藥也將運用自身開發LT3001的經驗,將其開發成為具有遞送藥物的載體,並優先瞄準腦損傷、神經免疫等疾病。
益安CDMO鎖定發展前期客戶 採取美國接單、當地試產、台灣量產
接著益安副總經理陳靖宜則說明,益安從去年底蘊釀決定從研發專業,轉投入CDMO的原因,是觀察到醫材公司開發過程中經常遇到大型醫材製造商(Contract Manufacturing)普遍對於數量較少的前期開發產品興趣缺缺,而小型CDMO雖可提供客戶快速打樣及高品質的服務,但隨產品發展客戶所需數量增加時,則缺乏量產能力使客戶需更換供應商。
加上近幾年疫情及中美關係變化,全球供應鏈遭逢巨變等問題,益安亦決定在處分達亞股份、現金流進帳後,決定投入CDMO。
在投入CDMO上,屬於後起之秀的益安,也有不同布局策略,陳靖宜說,益安採取三國志諸葛亮為劉備分析天下大勢提出「先取荊州,再取益州,待天下有變,再以荊州之兵,進圖中原一統天下」的策略。
她進一步解釋,所謂的「先取荊州」,是指益安從2021年底透過子公司益興收購擁有最頂尖的醫療球囊製造技術的MediBalloon,接著在2022年收購Second Source Medical,取得矽谷新創及醫材大廠研發單位相關客戶資源,以及同時整合具半成品及成品的組裝能力的Medeonbio,這三家公司擁有較多屬於發展前期的客戶,這也是益安不直接與醫材CDMO大廠正面競爭的策略。
她接著解釋「再取益州」的策略,益安則是在台灣成立子公司益興,做為未來醫材製造基地,以滿足客戶成長至後期時的產能,而「待天下有變」,則是益安先在練兵的情況下,等待大廠技術應接或產能不暇的情況下,接手意外業務。
而展望未來,陳靖宜說,大口徑心導管術後止血裝置Cross-Seal次世代產品,將持續進行設計驗證與美國FDA實地查核、PMA送件;良性攝護腺肥大微創治療醫材Urocross,正在進行Expander-2樞紐性臨床試驗IDE Study,預計最快會在2024年完成200-250人收案;胸主動脈修復醫材Duett,目前也正在推動在美國的IDE臨床試驗,預計2023上半年取得IDE許可。
晟德前三季水劑事業創新高、啟動獨角獸養成計畫
晟德董事長林榮錦則報告晟德第三季財報,水劑事業10月營收達8589萬元創12個月來新高,年增140.71%,前三季水劑營收1.72億元,累計前三季水劑營收成長40%達到5.29億元。
林榮錦報告,雖然轉投資公司股價波動,累計前三季稅後虧損5.93億元,每股盈餘0.15元,但截至第三季,今年已累計流入近 90 億現金流,可動用現金有19.67億元。
林榮錦指出,晟德多年來持續布局轉型專業生技研發控股集團,投資成果不斷兌現,2018年開始晟德不再做純財務投資、也不輕易投資,今年4月合併旗下玉晟投資後,也正式啟動獨角獸養成計畫。
林榮錦也一一介紹旗下轉投資最新進展,其中旗下投資的永昕(4726),該公司已於今年7月私募引進日本生物藥研發知名業者JCR,除了提供資金外,亦提供技術策略協助,營運效能將大幅提升。
他強調,未來晟德會持續透過有機與策略成長的模式,將資金挹注在投資上,包括投資細胞治療、基因療法、藥物遞送等,衍生出高度創新的產品。
(報導/彭梓涵)