今(7)日,泰福-KY(6541)正式宣布啟動「泰福2.0」計畫,泰福生技董事長閻雲強調,泰福生技將從生物相似藥領域正式進軍「抗體藥物複合體」(ADC)產品開發,強化原有產品線綜效,有望賦予旗下生物相似藥全新價值。
閻雲表示,泰福生技已經準備好跨足新藥研發領域,經過一年規劃,運用泰福的ADC新藥設計平台概念為主軸,聯手台灣具有蛋白質新藥製備與實驗專長的研發機構,展開第一個抗體藥物複合體的研發計畫,揭開「泰福2.0」的序幕。
閻雲進一步說明,泰福生技2.0鎖定ADC藥物作為邁入新藥領域的第一步,期藉ADC藥物架構特性,充分發揮泰福生技的研發優勢,包括:一、已建立了生物分析、製程開發等抗體製程研發團隊;二、累積建立了豐沛的抗體產品系列,都是未來泰福ADC新藥平台的抗體藥物標的。
閻雲指出,「抗體藥物複合體ADC」結構組成包括:抗體藥物、連接子(linker)與小分子毒性藥物(payload)三大部分,因此泰福生技2.0的研發計畫除了以乳癌相似藥TX05作為第一個實驗標的,搭配自行開發完成的連結子,再選以合適的小分子藥物,正式將其抗體與相似藥的核心能量,經由泰福的新型linker延伸至癌症新藥領域。
為加速泰福生技在ADC新藥開發速度,閻雲表示,看好生技中心亦有ADC抗體藥物複合體新藥的開發經驗,泰福生技將以自有的鏈結技術委由生技中心團隊產製ADC以進行臨床前評估,協助泰福生技從生物相似藥跨入ADC抗體藥物複合體新藥開發的領域。
閻雲指出,泰福生技多年來持續布局產品開發與癌症藥物治療領域的影響力,現階段在其產品線中已有多項趨近成熟、上市階段,以治療癌症所引起的嗜中性白血球減少症的TX01,已獲加拿大藥證與經營許可證,正為明年藥品上市作最後衝刺,而在美國藥證申請方面,預計近期可敲定FDA查廠時間;至於乳癌相似藥TX05,也馬不停蹄地準備FDA補件。
(報導/李林璦)
啟動泰福生技2.0 從生物相似藥邁入ADC新藥研發
撰文記者 李林璦
日期2022-12-07
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啟動泰福生技2.0 從生物相似藥邁入ADC新藥研發(圖為泰福董事長閻雲)(圖片來源/本刊資料中心)