今(6)日，光鼎生技(6850)發布重訊宣布，其開發的「Qsep系列生物片段分析儀」(Qsep Series Bio-Fragment Analyzer)繼台灣、中國取得醫材上市許可後，再獲得美國食品藥物管理局(FDA)上市許可，目前已登錄FDA Medical Devices數據庫，正在等待公司註冊號碼分發。

Qsep系列生物片段分析儀為光鼎自主開發，其是以毛細管電泳技術和專利光學模組為核心，可提供全球用戶從樣品製備、基因擴增到片段分析的一站式解決方案。

開放式核心平台特性，可應用任何生物科技研究、基因檢測、臨床診斷、試劑開發優化與確效、以及次世代定序(NGS)樣本品管重要工具。目前，光鼎已在全球建立逾40家經銷夥伴，將產品外銷至50餘國，客戶遍布世界。

日前，光鼎還推出全球首個整合核酸擴增(PCR)與分析的二合一儀器Qsep Ultra，該產品顛覆傳統分子檢測的複雜流程，2步驟、一站式流程即完成分子檢測，有助加速核酸檢測的應用落地，實現即時現地檢測與定點照護的普及。

(報導/彭梓涵)