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今(3)日，安基生技新藥宣布，與美國那斯達克上市生技新藥公司Avenue Therapeutics Inc. (NASDAQ:ATXI)簽訂治療罕病甘迺迪氏症小分子新藥AJ201的歐美專屬授權合約。總授權金額最高達2.5億美元，此次是台灣生技產業難得之臨床2a早期授權案，且是近年來最大的罕見疾病新藥授權案。安基也宣布，預計於2024年Q3登錄興櫃。
此次授權包含簽約金、里程碑金，合計最高可達2.5億美金(逾75億台幣)，此外，安基未來還可再以超越兩位數的分潤百分比就銷售額抽成分潤。
《比利時、美國》不懼諾華失敗前例！禮來斥6.3億美元開發神經性疼痛藥
美國時間2日，禮來(Eli Lilly)宣布斥資6.3億美元，取得與Confo Therapeutics合作協議，共同開發神經性疼痛候選藥物CFTX-1554。Confo表明已獲4000萬美金，將完成CFTX-1554第一期試驗。CTFX-1554目標為第二型血管收縮素受體(AT2R)，若證實該藥的效力，可再獲5.9億美元，繼續開發第二個候選藥物。
目前有多達17%的人口患有慢性神經性疼痛，現有療法成效差，且有嚴重的副作用，因此需開發新藥物。先前諾華已證明，AT2R拮抗劑能降低疼痛強度，但最終因藥物具肝毒性而中止開發。不過Confo表明，CTFX-1554與諾華對目標的藥理學相同，但不具肝毒性，且作用範圍只針對手臂或腿部的疼痛區域，不影響大腦，從而避免產生副作用，有潛力作為周圍疼痛的非鴉片類藥物。
《美國》合成生物學之父George Church再創新公司 再生胸腺細胞療法改善免疫功能
美國時間2日，知名遺傳學家、哈佛大學「合成生物學之父」George Church在2019年新成立公司Thymmune Therapeutics首次在今天亮相，並獲得700萬美元的種子輪資金。由Church實驗室的成員Stan Wang擔任執行長，該公司透過機器學習與細胞工程來大量生產源自誘導多潛能幹細胞的胸腺細胞，以再生胸腺的細胞療法，來恢復和改善免疫功能。
該公司由Church實驗室的成員Stan Wang擔任執行長。此輪募資由Pillar VC領投，紐約血液中心的NYBC Ventures、前Alnylam執行長John Maraganore和 Church跟投。
《美國》加速細胞和基因療法審批！ 美FDA旗下CBER內OTAT升級「超級辦公室」
美國時間1日，美國食品藥物管理局(FDA)正式將旗下生物製劑評估研究中心(CBER)裡的組織及新興療法辦公室(Office of Tissues and Advanced Therapies, OTAT)升級成「超級辦公室(Super Office)」的等級，改名為治療產品辦公室(Office of Therapeutic Products, OTP)，CBER主任Peter Marks指出，未來將追上細胞和基因療法發展的步伐，並提倡加速與細胞療法的審查批准。
《美國》嬌生攜手Holobiome 開發母嬰次世代益生菌
美國時間1日，Holobiome 宣布與嬌生(Johnson & Johnson Consumer Inc.)合作，共同開發次世代益生菌和益生元，以提升嬰兒和母體免疫健康。此次合作是兩家公司系列合作中最新的一次，也是Holobiome首次涉足母嬰微生物體領域。
此次合作將利用Holobiome 的平台來辨識、分離和開發次世代益生菌與益生元，Holobiome 的平台擁有9000多名健康人捐贈者的微生物體，並以此為基礎創建一個名為Microbiome Vault的人體菌相圖書館。
《美國》馬斯克Neuralink腦機介面人體試驗 早遭FDA拒絕
美國時間2日，路透社披露，全球首富馬斯克(Elon Musk)的腦機介面公司Neuralink，直到2022年初才向美國食品藥物管理局(FDA)提交人體試驗申請，但遭到FDA以數十個安全性問題拒絕。不過，馬斯克在最新一次演講時(2022年11月30日)，仍宣稱大腦晶片有望在半年內進入人體實驗。
《美國》燒燙傷治療再添利器！FDA批准ConvaTec首款豬胎盤細胞外基質醫材
美國時間2日，傷口護理公司康威特(ConvaTec)宣布，其開發的豬胎盤細胞外基質(placental extracellular matrix)產品InnovaBurn，獲得美國食品藥物管理局(FDA) 510(k)許可，用於治療複雜的手術傷口，包括部分二度燒燙傷皮層。InnovaBurn也成為燒燙傷治療中，首款FDA批准的胎盤細胞外基質醫材。
《美國》BMJ：美國開發mRNA新冠疫苗 公共資助額高達320億美元
近(1)日，根據一份發表在《英國醫學期刊》(BMJ)的研究指出，美國政府在mRNA為基礎的新冠疫苗上，投入超過319億美元的公共資助(public funding)，其中也包含了疫情爆發前的30幾年間，陸陸續續投入的3.37億美元。
《以色列》BNT攜手以色列魏茨曼科學研究所 建mRNA實驗室、製造廠
美國時間2日，BioNTech宣布，將在以色列建立新的實驗室和mRNA製造工廠，並與魏茨曼科學研究所(Weizmann Institute of Science)建立合作夥伴關係，共同成立「mRNA卓越中心」，研究從癌症、傳染病到神經退行性疾病等一系列疾病。
