美國時間20日，BioNTech宣布，以2億美元的預付款買下OncoC4開發的新一代CTLA-4單株抗體候選療法ONC-392，雙方將共同合作研發和商業化，目前正在進行單藥治療或與默沙東(MSD)的明星藥物Keytruda聯合治療實體瘤患者的臨床1/2 期試驗，也正在進行卵巢癌、非小細胞肺癌等適應症的臨床試驗。
 
除了2億美元的預付款外，雙方協議還包括未公開的商業和臨床里程碑金，BioNTech將負責進行臨床試驗，且BioNTech擁有後續開發成功的產品在全球範圍的獨家商業化權利。
 
這筆交易也證明了BioNTech正朝向癌症領域進攻。ONC-392目前正在進行單藥或與默沙東的明星藥物Keytruda聯合治療實體瘤患者的臨床1/2 期試驗，並顯示出具有良好的治療效果。
 
此外，也正在進行ONC-392與Keytruda聯合治療對鉑類化療藥物具有抗藥性的卵巢癌患者臨床2期試驗。 
 
BioNTech表示，正在進行的臨床1/2期試驗累積的數據將做為基礎，用來招募600名受試者，以ONC-392單藥治療對具有PD-L1抗藥性的非小細胞肺癌患者的臨床3期試驗。
 
ONC-392主要靶向CTLA-4，是一種在免疫細胞上發現的蛋白質，可以控制免疫反應，在癌症環境中，CTLA-4會阻止T細胞辨識與殺死癌細胞。
 
而ONC-392為一種新一代CTLA-4抗體，可以只靶向腫瘤微環境中的調節型T細胞(regulatory T cells)，阻斷其CTLA-4，讓T細胞能對抗癌症，但不會影響健康組織中的調節型T細胞，能夠降低與免疫相關的不良反應。
 
而首款獲美國食品藥物管理局(FDA)批准的CTLA-4抑制劑是必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb, BMS)的免疫檢查點抑製劑Yervoy，在2011年獲批可用於治療晚期黑色素瘤患者，後續陸續批准用於治療轉移性黑色素瘤、晚期腎細胞癌、轉移性結直腸癌、肝癌等適應症。
 
2022年10月，阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)的CTLA-4單株抗體Imjudo獲得FDA批准，用於治療肝癌，後續又獲批可用於治療晚期非小細胞肺癌。
 
BioNTech的癌症產品線不斷成長，目前約有24個與癌症相關產品線，有5項是抗體療法，其中4項抗體與Genmab合作開發，包含正在進行轉移性非小細胞肺癌臨床2期試驗的BNT311。
 
BioNTech也在今年1月與英國政府簽署備忘錄，目標是在2030年成立一個新的研發中心，為英國患者提供10萬種個人化mRNA療法，加速開發癌症與傳染疾病疫苗的研究及臨床試驗。
 
參考資料：https://www.fiercebiotech.com/biotech/biontechs-cancer-push-continues-coughing-200m-oncoc4s-ctla4-me
 
 (編譯/李林璦)