會員登入
註冊
FDA首批SyncThink VR眼動追蹤系統診斷腦震盪
2021-10-06 / 記者 吳培安
美國時間5日，專注於開發神經科技的SyncThink公司宣布，其開發的虛擬實境(VR)眼動追蹤產品Eye-Sync，已獲得美國FDA批准用於輔助診斷俗稱「腦震盪」的輕度創傷性腦損傷，這是FDA首次批准行動快速腦震盪檢測診斷，也是Eye-Sync繼2016年3月獲批用於眼動追蹤功能受損後，第二項獲批的適應症。 Eye-Sync在2019年3月獲得FDA的突破性器材認定，用於腦震盪的評估。其利用一系列...
【活動快訊】島國沙龍VIII | 健保資料庫及其使用線上沙龍
2021-06-16 / 新聞中心
報名這邊請➡️https://forms.gle/pxJ7qRz35rhdEsBd6＃島國首次線上活動＃在家就能參加 台灣目前最具代表性的數據資料庫，應該可以說是「全民健保資料庫」了！根據全民健康保險研究資料庫的說明：「行政院衛生署為推動知識經濟，發展生物技術產業，促進國內衛生相關資料庫合理使用，並使資料之對外提供及運用有所規範，避免資料相關當事人之權益受侵害，特依據行政院頒布之加強生物技術產業推...
憂鬱症新指標！？發炎分子GlycA
2020-12-16 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅 近（14）日，德克薩斯大學達拉斯西南醫學中心(UTSouthwesternMedicalCenter，UTSW)一項針對心臟病的長期縱貫研究（longitudinalstudy）數據，揭示了憂鬱症的危險因子。發表在《JournalofClinicalPsychiatry》的研究指出，血液中的發炎分子與出現憂鬱症症狀之間可能存在關聯性，而另一項刊登在《Maturitas》的研究，指出...
金萬林(6645)公告董事會決議除權息基準日107/07/30
2018-06-28 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)金萬林 公司提供序號4發言日期107/06/28發言時間18:05:42發言人楊文明發言人職稱財務長發言人電話(02)26976888主旨公告本公司董事會決議除權息基準日相關事宜符合條款第31款事實發生日107/06/28說明1.董事會、股東會決議或公司決定日期:107/06/282.除權、息類別（請填入「除權」、「除息」或「除權息」）:除權息3.發放股利種類及金額:(1)股...
鐿鈦科技(4163)公告國內第一次無擔保轉換公司債發行屆滿四年，債券持有人得行使賣回權之相關事宜
2018-06-28 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)鐿鈦科技 公司提供序號1發言日期107/06/28發言時間17:26:58發言人舒麗玲發言人職稱總管理處副總發言人電話04-23595336主旨公告本公司國內第一次無擔保轉換公司債(簡稱:鐿鈦一代碼:41631)發行屆滿四年，債券持有人得行使賣回權之相關事宜符合條款第53款事實發生日107/06/28說明1.事實發生日:107/06/282.公司名稱:鐿鈦科技股份有限公司3....
11/07《生技股動態》
2023-11-07 / 新聞中心
市場觀測：✔慧智(6615)執行長蘇怡寧辭任✔醫揚(6569)總經理改由莊富鈞擔任 11/07一日漲跌(漲)合世9.96%、安克9.93%、中天9.88%(跌)軒郁1.96%、威健生技1.94%、台耀1.72%https://reurl.cc/blAWX611/07三大法人動態(買超)晶碩1045張、東洋862張、太景*-KY669張；(賣超)松瑞藥2626張、美時2308張、承業醫620張htt...
07/27《生醫焦點雷達》
2021-07-27 / 新聞中心
PerkinElmer有史來最大交易52.5億美金收購台灣人創立的BioLegendgbimonthly7/26/2021Synaffix宣布與普方生物達成價值2.46億美元的ADC合作中央社新聞稿 7/26/2021日本鹽野義新冠口服藥進入人體實驗工商 7/26/2021Wyss中心與ArtiriaMedical合作加速腦血管痙攣的新型療法中央社新聞稿 7/26/2021Invivoscribe...
要有更適合的人才、法規、制度、環境 才能成為生醫研究產業的重鎮！
2017-01-23 / 記者 陳欣儀
國防醫學院特聘教授胡幼圃致力生技醫藥創新學理研究，擔任衛生署藥政處長任內，成立藥害救濟基金會及財團法人醫藥品查驗中心。經歷生技業34年起伏，不遺餘力為台灣生醫產業建置更好的制度與環境。整理/陳欣儀政府要台灣成為亞太生醫研發產業「重鎮」，要有相當條件，第一個要問的是，它是否已經是個生醫研發產業的「鎮」？ 要成為「鎮」的先決條件，就是它是否有可行的生醫研發「法規、制度、環境及人才」。且必須優於競爭者，...
FDA公布最新加速批准途徑指南
2019-01-24 / 記者 李林璦
美國FDA於日前(22)宣布了藥品與生物製劑的加速批准途徑(AcceleratedApproval)指南，建議廠商應明確標示仿單中適應症與用途的部分，以強調產品經加速批准途徑的臨床研究結果的局限性與不確定性。 FDA的加速批准計畫通常基於可以合理預測其臨床效益的臨床或替代性指標(surrogateendpoint)進行批准，這些指標包括流病學、治療上、生理病理的根據，或是在慢性疾病情況下，測量短期...
晟德(4123)代重要子公司玉晟生技投資(股)公司公告107年股東常會重要決議事項
2018-06-20 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)晟德 公司提供序號1發言日期107/06/20發言時間17:39:03發言人林秀月發言人職稱管理處處長發言人電話2655-8680分機301主旨代重要子公司玉晟生技投資(股)公司公告107年股東常會重要決議事項符合條款第18款事實發生日107/06/20說明1.股東常會日期:107/06/202.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認106年度盈虧撥補案。3.重要決議事...
BioNTech持續攻癌症領域！ 2億美元攜手OncoC4開發CTLA-4免疫檢查點抗體療法
2023-03-21 / 記者 李林璦
美國時間20日，BioNTech宣布，以2億美元的預付款買下OncoC4開發的新一代CTLA-4單株抗體候選療法ONC-392，雙方將共同合作研發和商業化，目前正在進行單藥治療或與默沙東(MSD)的明星藥物Keytruda聯合治療實體瘤患者的臨床1/2期試驗，也正在進行卵巢癌、非小細胞肺癌等適應症的臨床試驗。 除了2億美元的預付款外，雙方協議還包括未公開的商業和臨床里程碑金，BioNTech將負責...
製藥公會蘇東茂：國產PIC/S GMP 學名藥可解「百憂解」缺藥之憂
2019-03-20 / 記者 薛瀹熢
今日(20)，台灣製藥公會同業公會理事長蘇東茂召開記者會，對近日禮來公司停止百憂解原廠藥供貨表達看法。他表示，目前國內尚有其他與百憂解相同成分的12張學名藥藥品許可證藥品可供醫師處方使用，供應無虞。他也表示，隨著健保藥價連年調降，的確也讓許多藥廠倍感壓力。近日，美國禮來公司(EliLillyandCompany)宣布該公司所生產「百憂解錠20毫克(Prozac)」(FLUOXETINEHYDROC...
