FDA核准首款單劑淋病口服藥!Innoviva Nuzolvence取代注射療法
2025-12-15 / 記者 吳康瑋
美國時間12日,Innoviva宣布美國食品藥物管理局(FDA)於11日核准其開發的口服抗生素Nuzolvence(zoliflodacin),這是30年來首款獲核准的新型淋病治療藥物,也是首款單劑量治療泌尿生殖道淋病的口服療法,適用於12歲以上且體重至少35公斤患者。此次核准基於一項臨床三期試驗,共納入930名受試者,為淋病新療法史上最大規模試驗。結果顯示,單次3克劑量zoliflodacin的...
美國CDC「2019新型冠狀病毒」專頁 多項臨時指南上線
2020-02-07 / 記者 彭梓涵
隨著更多從武漢遣返的乘客與班機,近(5)日,美國疾病預防控制中心(CDC)也更新2019年新型冠狀病毒(2019-nCoV),對於旅行相關與社區感染存在的風險評估和公共衛生管理的臨時指南,為美國公共衛生當局和其他合作夥伴提供一個框架。CDC在一份聲明也宣布,會依據美國衛福部(HHS)的法定授權,對從武漢遣返的公民進行隔離,醫護人員將對每位旅行者進行14天的健康監測,包括體溫檢查、呼吸道症狀觀察。C...
祖克伯生物中心 開發雲端分析平台追蹤全球傳染病
2018-10-27 / 記者 彭梓涵
日前臉書創辦人馬克·祖克伯與妻子成立的ChanZuckerbergBiohub(CZBiohub)和ChanZuckerbergInitiative(CZI)推出一個IDseq雲端分析平台,作為檢測全球傳染病,目前IDseq正在幫助識別孟加拉達卡兒童醫院爆發的感染,證明其在現場檢測分析疾病的能力。無論是細菌,病毒,真菌還是寄生蟲,病原體正在以沒有區域、邊界的方式蔓延到全世界,全球衛生...
因華改良藥物授權中國營收創新高
2019-08-30 / 記者 巫芝岳
擁有OralPAS®專利技術平台的因華生技,以口服劑型開發聞名。2018年,出自藥技中心,且擁有20餘年劑型研發專業背景的郝為華接任總經理後,隨即完成了多項與山東新時代、宜昌東陽光長江藥業等中國大型藥廠的授權合作。公司步入穩定收益的同時,Gemcitabine抗癌口服劑型藥等新劑型新藥開發,也逐漸進入收成期。「將必須在醫療院所接受的針劑藥物,改良為可在家自行服用的口服劑型」是藥物改良最被病...
諾華降膽固醇siRNA療法獲FDA批准 一年僅需兩劑;出現玻璃微粒?!吉利德HIV注射藥試驗遭暫停
2021-12-23 / 環球生技
《臺灣》高端新冠疫苗參與WHO團結疫苗試驗收案突破萬人昨(22)日,世界衛生組織(WHO)秘書長譚德塞於COVID-19記者會致詞,公告團結疫苗試驗(STV)最新進度,STV目前已在哥倫比亞、馬利及菲律賓三國完成超過11,500位受試者收納。團結疫苗試驗是一項多國多中心、多疫苗、適應性、共享安慰劑、隨機對照的第三期數萬人規模臨床試驗,高端疫苗也是目前唯二入選,並已開始執行收案的疫苗之一,未來預計將...
AZ 2.7億美元出售呼吸道藥物 取消HPV DNA癌症疫苗合作 聚焦新冠、腫瘤療法
2021-11-02 / 記者 李林璦
美國時間1日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布,將以2.7億美元出售呼吸系統藥物Eklira和Duaklir的全球權利給CovisPharmaGroup。同日,AZ也傳出,先前與InovioPharmaceuticals合作的一項為期6年、人類乳突病毒(Humanpapillomavirus,HPV)DNA癌症疫苗協議被取消。 AZ表示,預計將於2021年第四季完成與Covis的交...
NHS資助肺癌AI診斷新創臨床驗證 目標應用於全英國
2021-07-05 / 記者 劉端雅
英國時間5日,新創公司Optellum旗下的肺癌預測軟體(VirtualNoduleClinic,VNC),獲得英國國民保健署人工智慧實驗室(NHSAILab)1.4億英鎊的人工智慧醫療保健獎(AIinHealthandCareAward.)的資助,成為該標誌性研究計畫的一部分。一旦實用性和安全性獲得確認,VNC將可以在全英國實施。該計畫由諾丁漢大學(UniversityofNottingham)...
Daopin slashes rare disease diagnosis time by 75%!
2025-05-25 / GlobalBio & Investment
FoundedbyTaiwan’sOGNGSpioneers,DaopinteamedupwithrarediseaseexpertDr.Dau-MingNiu fromaleadingmedicalcenter.Together,theydevelopedMagicBison—areal-timewholegenomesequencingclinicalanalysiss...
台灣生物產業協會18屆理事長出爐! 台康董事長劉理成當選
2024-10-22 / 記者 李林璦
今(21)日,台灣生物產業發展協會召開理監事聯席會,進行第十八屆理監事選舉,選出台康生技劉理成董事長當選新任理事長,副理事長則由訊聯生技董事長蔡政憲及維梧資本創投合夥人馬海怡接任。 常務監事由資誠會計師事務所生醫產業主持會計師游淑芬擔任,另兩位常務理事由免疫功坊張子文董事長、陽明交通大學兼任教授及資誠會計師事務所曾惠瑾榮譽副所長當選。並聘任李鍾熙博士為榮譽理事長、陳昭義博士為榮譽監事。 此次亦有9...
10/22《生醫焦點雷達》
2021-10-22 / 財經中心
宏碁智醫眼科AI診斷軟體獲菲律賓醫材許可證中央社2021/10/21杏輝新藥研發進下階段、本業將恢復動能 李志文:獲利明年呈現ETtoday新聞雲2021/10/21生華科新冠藥物邁三期臨床工商時報2021/10/21安進對Teneobio25億收購案宣告完成,取得雙特異性抗體基因線上2021/10/21美FDA通過莫德納、嬌生加強劑,補強抗體可自願選擇「混打」科技新報2021/10/21法國Wi...
臺越醫療合作新里程 醫策會、國泰、越南越德醫院簽三方合作
2019-08-19 / 記者 巫芝岳
今(19),財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會(醫策會)、國泰醫院以及越南越德醫院,在河內舉行「2019智慧化導入改善急診流程工作坊」,同時也在會中簽署三方合作備忘錄,為臺越雙邊醫療產業合作建立新里程碑。「2019智慧化導入改善急診流程工作坊」係因應未來醫療智慧化的趨勢,透過建立合作平台、強化人才培訓,以及提升醫療品質管理,以達到改善急診醫療品質的目的。工作坊亦邀請臺灣的商之器、慧德科技、杏澤科技等...