美國醫療品質評鑑 D或F等級醫院患者死亡率翻倍

2019-05-17 / 記者彭梓涵

日前(15)，提供美國醫院醫療品質、機制及數據評鑑公司TheLeapfrog公布2019年春季，美國2,600家醫院的安全等級，並分析各個等級造成事故、傷害、感染造成死亡的風險，在五個等級中，與A等級醫院相比，D、F等級醫院造成死亡風險高出92%，但即使是A等級醫院也不表示完全安全。TheLeapfrog估計每年有16萬人可因為醫院安全等級參考，避免醫療錯誤而喪命，好消息是患者在安全方面得到進步，...

國際快訊

改善47%患者 Shire便祕新藥獲FDA批准

2018-12-21 / 記者彭梓涵

夏爾(shire)日前宣布慢性特發性便祕(CIC)藥物Motegrity(prucalopride)已獲得美國藥品食品管理局(FDA)批准，Motegrity將與市場上愛力根(Allergan)的Linzess和Synergy的Trulance等便祕藥物競爭。根據估計美國約有3500萬的慢性特發性便秘患者，Linzess在今年前9個月為Allergan帶來近5.75億美元的銷售額，透過與腸上皮細胞...

新聞集錦

01/29《生醫焦點雷達》

2024-01-29 / 財經中心

健保署回應罕病6訴求去年收載10新罕藥、今年專款增11億聯合報2024/1/27衛福部：醫院評鑑將大翻修擬取消醫學中心上限聯合報2024/1/272023年醫藥業產值估大增四成經濟日報2024/1/28藥品進出口成績兩樣情經濟日報2024/1/28打造次世代新興產業生技產業市值力拚5千億工商時報2024/1/26台康生技乳癌生物相似藥正式在台上市第3季拚美國藥證經濟日報2024/1/28美時合作夥...

國際快訊

J&J治療牛皮癬單劑量自行注射器獲FDA批准

2019-03-04 / 記者李林璦

美國FDA日前(27)宣布批准楊森製藥公司的新型藥物Tremfya®（guselkumab）One-Press，可用於患有中度至重度斑塊狀銀屑病(又稱牛皮癬)的成人。同時也是同類產品中FDA首次批准患者可自行控制的注射器。牛皮癬是一種慢性、與免疫相關的皮膚發炎疾病，由於角質細胞過度增生，導致皮膚搔癢，出現凸起、發炎的紅色病變或鱗狀斑塊。此次核准藥物FDA首次批准患者可自行控制的注射器，...

食藥署新冠疫苗

臺灣第二家！食藥署有條件核准聯亞生技COVID-19候選疫苗一期臨床試驗

2020-08-28 / 記者劉端雅

今（28）日，食藥署宣布，有條件核准聯亞生技的COVID-19候選疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc,Th/CTLPeptides)」之第一期臨床試驗計畫，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。這是繼國光生技後，第二家獲食藥署有條件批准進行疫苗臨床試驗。食藥署表示，會前已審查該試驗計畫符合臨床試驗第一期安全性之法規要求，惟首次用於人體之疫苗臨床試驗對受試者之安全，可能有其潛在之風險。因此，食...

Vetter CDMO 無菌充填複雜注射劑特殊製程

Vetter加碼投資、擴CDMO量能！2.3億歐元新大樓完工明年底完成首批無菌室

2023-10-18 / 記者吳培安

德國時間17日，全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter宣布，其在2021年11月投資2.3億歐元(約2.44億美元)、在德國拉芬斯堡全球總部興建的新生產大樓已經完工。Vetter表示，該大樓將配備多條新的商業充填線、提供給全球客戶所需的無菌生產量能，並預計在明(2024)年底完成第一批無菌室的安裝作業。 Vetter管理總監(ManagingDirector)ThomasOtto表示，這座新...

WCP 唐獎單株抗體自體免疫疾病

WCP大會邀唐獎得主費爾德曼揭單株抗體醫療革命歷程

2023-07-04 / 記者劉馨香

今(4)日，唐獎教育基金會表示，第19屆世界基礎和臨床藥理學大會(WCP2023)在7月2至7日於蘇格蘭登場，本次WCP再度與唐獎合作，由唐獎基金會董事閻雲敎授主持，邀請到2020年唐獎生技醫藥獎得主馬克·費爾德曼(MarcFeldmann)，以線上演講分享「洞悉自體免疫的分子機制轉譯成有效的治療」。唐獎教育基金會表示，費爾德曼開發的腫瘤壞死因子(TNF)阻斷療法，是第一種針對發炎性...

新聞集錦

UCSF開發首款居家深腦刺激儀紀錄患者日常腦部訊號促精準治療；禮來、AbCellera新冠治療抗體進臨床對變種病毒皆有效！

2021-05-05 / 環球生技

《臺灣》水試所益生菌飼料創新製程突破菌種難混入限制今(5)日，行政院農委會水試所發表其研發的「油脂乳化後噴技術」，能在飼料量產過程中，將益生菌噴塗於飼料表面，能突破過去膨化飼料因經過高溫製造流程，而不易摻入益生菌的問題。益生菌目前已廣泛應用於養殖產業，具有可幫助能改善養殖環境、增加養殖生物免疫力與抗病能力、提高存活率等作用。《美國》UCSF開發首款居家深腦刺激儀紀錄患者日常腦部訊號促精準治療美...

國際快訊

美首家口服薄膜公司CURE 獲DEA批准製造大麻相關藥品

2019-03-13 / 記者彭梓涵

美國緝毒局(DEA)於美國時間(12)宣布批准創新藥物輸送公司CUREPharmaceutical，成為第一家也是唯一一家從第一級列管物質(Schedule1)大麻材料，提取、純化和合成大麻二酚(CBD)和四氫大麻酚(THC)製造藥品的口服薄膜公司。去年6月首款大麻純化物Epidiolex(大麻二酚)口服液，治療兩歲及以上患者的兩種罕見嚴重癲癇，Lennox-Gastaut症候群和Dravet症候...

新聞集錦

05/12《生技股動態》

2021-05-12 / 財經中心

市場觀測：✔中化生(1762)董事會決議EPAE產線整建及購置新設備，計約2.13億元✔美吾華(1731)董事會通過於楊梅廠區以自地委建GMP工廠，預計工程總金額約7億元✔合一(4743)到手香萃取物取得中國發明專利✔友華(4120)董事會決議擬授權董事長於13億元之額度內進行購置或興建企業總部大樓✔逸達(6576)董事會通過任命藥物法規副總經理WilliamJosephMiller，生效日5/1...

全球新聞新型冠狀病毒

瑞磁生技上市審議會通過新冠病毒檢測試劑投入美國防疫布局

2020-03-16 / 記者巫芝岳

今(16)日，瑞磁生技(6598)宣布已於13日通過台灣證券交易所審議會，為今年第一家通過證交所審議會審查的公司，並表示已投入開發開發新冠病毒(COVID-19)診斷試劑。瑞磁生技以科技事業提出申請，為全球首家結合半導體製程及數位生技之精準醫療公司，其自動化診斷儀器與20項呼吸道體外診斷試劑已通過美國FDA核准上市。其中包括4項冠狀病毒(229E、OC43、NL63、HKU1)，並已投入開發COV...

國際快訊

諾華公開罕見肌萎縮症基因療法最新數據療效積極、安全性高

2019-09-20 / 記者巫芝岳

昨(19)日，諾華(Novartis)旗下的AveXis部門在2019年歐洲兒科神經病學學會(EPNS)大會上，公開脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的基因療法Zolgensma(onasemnogeneabeparvovec-xioi)，在多項臨床試驗中所展現的積極成果。在名為SPR1NT與STR1VE的兩項臨床三期試驗中，數據皆表明Zolgensma的優異安全性與療效。其中SPR1NT證實SMA患者早...