FDA對嬌生、Sientra發函警告 乳房植入物上市後研究缺漏

2019-03-21 / 記者 李林璦
FDA於日前(18)向乳房植入物製造商Sientra和嬌生集團旗下兩家子公司發出了兩封警告信,針對矽膠植入物的長期安全性和生物相容性進行探討,並警告這些公司沒有完成產品上市後的臨床追蹤,規定上,公司需每年至少追蹤1000名女性長達十年。 這一警告是基於今年2月FDA所提出,將對某些人體長期植入物使用的材料重新進行科學評估,其中提到矽膠乳房植入物與一種罕見的淋巴瘤有關,並明確指出有關的乳房植入物類型...

亞獅康-KY (6497) 子公司ASLAN Pharma 以最高2,400萬美金取得Array BioPharma全球商品化權利

2018-01-03 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)亞獅康-KY 公司提供序號1發言日期107/01/03發言時間15:56:25發言人傅勇發言人職稱董事長暨執行長發言人電話0227583333主旨本公司代子公司ASLANPharmaceuticalsPte.Ltd.公告取得無形資產相關事宜。符合條款第20款事實發生日107/01/03說明1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等):無形資產...

2020Q2生技股財報出爐 誰是獲利英雄?淨值排行又如何?

2020-08-18 / 記者 王柏豪
2020年上市櫃公司Q2財報出爐了,生技類股表現如何?我們不妨直接讓數字呈現。資本市場有各種投資客,有人喜歡投資EPS股,有人嗜好題材股,「累積獲利排行」,以及「淨值低於票面排行」,本刊都在此讓您一覽無遺!之一:生技公司淨值低於票面統計:目前生技公司累積掛牌家數總計187家,從財報中統計,整體而言,淨值低於票面公司上市/櫃、興櫃有68家,比率達27.27%。興櫃股超過一半淨值都低於票面。(註:康友...

07/14《生醫焦點雷達》

2023-07-14 / 財經中心
台灣人工智慧實驗室推企業級生成式AI解決方案攜手零壹科技升級台灣AI產業iThome2023/7/14邦睿生技鎖定不孕症領域,送件櫃買中心,預計7月下旬登興櫃財訊快報2023/7/14〈焦點股〉輝達加速AI藥物模型醫揚、長佳智能沾光攻漲停鉅亨網2023/7/13太醫Q2稅前每股賺1.88元,上半年獲利年增九成,兩天填息近九成財訊快報2023/7/13台康生明年拚轉盈中時新聞網2023/7/14

12/19《每周生技股動態》

2021-12-19 / 財經中心
市場觀測:✔台康生技(6589)乳癌生物相似藥向FDA遞送藥證審查申請✔浩鼎(4174)抗癌藥OBI-822獲秘魯核准進行第三期人體臨床試驗✔仁新(6696)LBS-008申請法國斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗WEEKLY動態:★台股:(周漲)奈米醫材21.08%、安克18.6%、生華科11.33%。http://bit.ly/211218bs★法人:(買超)龍燈-KY840張、高端疫苗42...

08/09《生技股動態》

2021-08-09 / 財經中心
市場觀測:✔共信-KY(6617)腺樣囊性癌的藥用成分取得日本發明專利✔合一(4743)抗肝癌新藥OB318取得中國發明專利✔雃博(4106)取得ApexMedicalRespiratory100%股權08/09一日漲跌:(漲)杏國9.98%、益安9.9%、達爾膚4.34%(跌)合世7.95%、台康生技6.99%、生華科5.13%http://bit.ly/210809bs08/09三大法人動態(...

基因療法公司Affinia獲B輪募資1.1億美元;戰場士兵防失血 美國防部開發止血新科技

2021-05-04 / 環球生技
《台灣》仁寶旗下神寶醫資智慧輔聽器獲德國iF設計獎今(4)日,仁寶集團(2324)表示,旗下神寶醫資與杏豐股份有限公司、華科慈善基金會、錸工場,聯手推出智慧輔具「神寶醫資AI輔聽器」,於2021年榮獲國際德國iF設計與台灣智慧城市創新應用獎認可。「神寶醫資AI輔聽器」為使用者提供簡易明瞭的輔聽器穿戴方法與APP操作介面,讓使用者輕鬆配戴與調整舒適音量,同時也加入具人性化的功能,如「AI一鍵人聲增強...

中研院陳鈴津30年專攻癌細胞的糖外衣 開創免疫新療法

2019-05-01 / 記者 彭梓涵
昨(1)日,科技部舉辦「癌細胞的糖外衣-免疫治療腫瘤的契機與挑戰」成果發表,林口長庚紀念醫院幹細胞與轉譯癌症研究所特聘講座教授、中研院院士陳鈴津,是全球首位以醣脂GD2作為癌症標靶,進行癌症免疫療法,近年更領導美國數個全國性臨床試驗,目前也致力研發以醣質GloboH、Gb5為抗原的癌症免疫療法,或以合成的醣類做抗癌疫苗。陳鈴津歷時近30年研究,其所領導ch14.18研發團隊,於2015年完成全球第...

拜耳逾4.24億美元攜手Dewpoint  開發擴張型心肌病變療法;Lyell收購ImmPact Bio、獲雙靶點CAR-T候選療法

2024-10-25 / 環球生技
《臺灣》「2024第三屆環球生技臺灣新創CEO獎」新世代臺灣生醫CEO出線!台寶生醫楊鈞堯、長佳智能李友錚、碩準生技呂韻綺奪獎 今(25)日,「2024第三屆環球生技臺灣新創CEO獎」,歷經三個月的擴大辦理、徵件、書面評審、網路人氣票選,18位生醫CEO在完成3分鐘簡報競賽後,經重量級創投代表、執業會計師、學研及產業專家評審團評量,第一名至第三名分別為:台寶生醫執行長楊鈞堯、長佳智能總經理李友錚、...

以mRNA直接體內生成抗體!莫德納逾五億美元締結和鉑醫藥佈局抗體  

2022-11-14 / 記者 吳培安
莫德納(Moderna)在新冠肺炎(COVID-19)一躍龍門、從疫苗獲取龐大收益後,正積極進行疫後新布局。美國時間11日,莫德納宣布透過和鉑醫藥(HarbourBioMed)子公司NonaBiosciences,投資建立抗體發現(antibodydiscovery)合作關係,該交易價值有望超過5億美元。 根據合作協議,莫德納將會把和鉑的創新抗體平台,運用在未揭露的癌症標靶,開發出以mRNA為基礎...

個股評析:聯合骨材(4129)

2017-03-17 / 記者 鄔麗.巴旺
文/鄔麗・巴旺公司進展成立於1993年聯合目前全球布局已達36個國家,亦是國內亞洲唯一同時通過台灣FDA、美國FDA、歐盟CE、韓國KFDA及中國CFDA認證的人工關節製造商,更是全球唯一一家能獨立於廠內將所有上、中、下游製程整合的人工關節廠。日本子公司將於4月起運作,聯合日本子公司合資夥伴之一的寶楠,其脊椎產品也預計將於4月起進行銷售。故2Q17起,聯合營收將再新增日本地區的貢獻,2017年營收...

電紡纖維醫材新應用 美團隊開發創新避孕海綿、腦瘤藥物

2019-10-28 / 記者 巫芝岳
美國時間25日,辛辛那提大學(UniversityofCincinnati)發表了將電紡纖維運用在醫材上的突破性應用,該材料可開發出將電紡纖維應用為避孕海綿、癌症藥物等材料的技術,本月發表於《ChemPlusChem》期刊封面。這項研究由辛辛那提大學工程與應用科學學院教授AndrewSteckl主導,研究人員將兩種以上的材料結合成細纖維,運用電壓變化製作出多層材料包覆的電紡纖維材料。該團隊與藥學院...