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FDA對嬌生、Sientra發函警告 乳房植入物上市後研究缺漏
2019-03-21 / 記者 李林璦
FDA於日前(18)向乳房植入物製造商Sientra和嬌生集團旗下兩家子公司發出了兩封警告信，針對矽膠植入物的長期安全性和生物相容性進行探討，並警告這些公司沒有完成產品上市後的臨床追蹤，規定上，公司需每年至少追蹤1000名女性長達十年。 這一警告是基於今年2月FDA所提出，將對某些人體長期植入物使用的材料重新進行科學評估，其中提到矽膠乳房植入物與一種罕見的淋巴瘤有關，並明確指出有關的乳房植入物類型...
亞獅康-KY (6497) 子公司ASLAN Pharma 以最高2,400萬美金取得Array BioPharma全球商品化權利
2018-01-03 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)亞獅康-KY 公司提供序號1發言日期107/01/03發言時間15:56:25發言人傅勇發言人職稱董事長暨執行長發言人電話0227583333主旨本公司代子公司ASLANPharmaceuticalsPte.Ltd.公告取得無形資產相關事宜。符合條款第20款事實發生日107/01/03說明1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:無形資產...
國家型科技計畫吹熄燈號
2015-04-08 / 記者 林亞歆
主宰著台灣科技國力發展的國家型科技計劃，傳出政府以產業成果效益不彰決定吹熄燈號…從「基因體醫學計畫」、「生技製藥計畫」到今日的NRPB2000年迄今，生技相關國家型計畫政府總計投下近300億台幣預算。走過台灣生技產業展翅時期，近4年的NRPB亦投入268件研發，NRPB究竟產出哪些重要成果?對產業推動的貢獻何在?當對台灣生技製藥發展影響巨大的國家型計劃不再有，NRPB的後續將何去何從...
龍吟研論提煉「人本」創新商業
2017-03-17 / 記者 楊傑名
在兩岸6大城市訪談超過1,600位，年齡橫跨20-65歲的「先驅消費者」，去年也於台灣6縣市舉辦10場長者需求心聲工作坊。龍吟研論經過一對一的深度訪談，進行研究探討，觀察統整出長者未被解決的痛點，找出潛在市場亮點，期能提煉「以人為本」的商業創新。文/楊傑名 圖/陳欣儀高齡化社會來勢洶洶，據內政部人口統計推估，2025年台灣將進入超高齡社會，使得醫療服務與長期照護的需求大幅增加。遠距照護是當前高齡化...
2020Q2生技股財報出爐 誰是獲利英雄？淨值排行又如何？
2020-08-18 / 記者 王柏豪
2020年上市櫃公司Q2財報出爐了，生技類股表現如何？我們不妨直接讓數字呈現。資本市場有各種投資客，有人喜歡投資EPS股，有人嗜好題材股，「累積獲利排行」，以及「淨值低於票面排行」，本刊都在此讓您一覽無遺！之一：生技公司淨值低於票面統計：目前生技公司累積掛牌家數總計187家，從財報中統計，整體而言，淨值低於票面公司上市/櫃、興櫃有68家，比率達27.27%。興櫃股超過一半淨值都低於票面。（註：康友...
Humira、Padcev上榜！拜登政府打擊藥價 Q3開罰43種通膨藥品
2023-06-12 / 記者 彭梓涵
近(9)日，拜登政府宣布，為了降低美國高齡者醫療成本，將在今年第三季對聯邦醫療保險(Medicare)B部分中43種通膨理由不充分的藥物進行處罰，此舉是繼今年3月對27種藥物處以罰款後，又增新名單。 去(2022)年，美國總統拜登簽署了《降低通貨膨脹法案》(InflationReductionAct, IRA)，IRA 的內容涵蓋諸多因應氣候變遷以及能源轉型的相關計畫，此外，IRA也將積極實踐環境...
Glympse Bio「新型蛋白酶液態切片」19種生物標記檢測NASH準確度達97%
2021-11-24 / 記者 彭梓涵
一年一度由美國肝病研究協會年會(AASLD)於上周11月12日至15日舉行。開發非侵入性生物感測器來監測和追蹤非酒精性脂肪肝炎(NASH)的生物工程公司GlympseBio於會中分享其開發的「新型蛋白酶液態切片」，在分析血液中NASH生物標記上，準確率達97%，高於肝臟穿刺切片檢查。 此次於AASLD發布的結果，主要使用的「新型蛋白酶液態切片」是Glympse從450個生物標記中，篩選出的19個與...
電紡纖維醫材新應用 美團隊開發創新避孕海綿、腦瘤藥物
2019-10-28 / 記者 巫芝岳
美國時間25日，辛辛那提大學(UniversityofCincinnati)發表了將電紡纖維運用在醫材上的突破性應用，該材料可開發出將電紡纖維應用為避孕海綿、癌症藥物等材料的技術，本月發表於《ChemPlusChem》期刊封面。這項研究由辛辛那提大學工程與應用科學學院教授AndrewSteckl主導，研究人員將兩種以上的材料結合成細纖維，運用電壓變化製作出多層材料包覆的電紡纖維材料。該團隊與藥學院...
中研院陳鈴津30年專攻癌細胞的糖外衣 開創免疫新療法
2019-05-01 / 記者 彭梓涵
昨(1)日，科技部舉辦「癌細胞的糖外衣-免疫治療腫瘤的契機與挑戰」成果發表，林口長庚紀念醫院幹細胞與轉譯癌症研究所特聘講座教授、中研院院士陳鈴津，是全球首位以醣脂GD2作為癌症標靶，進行癌症免疫療法，近年更領導美國數個全國性臨床試驗，目前也致力研發以醣質GloboH、Gb5為抗原的癌症免疫療法，或以合成的醣類做抗癌疫苗。陳鈴津歷時近30年研究，其所領導ch14.18研發團隊，於2015年完成全球第...
02/28《生技股動態》
2023-02-28 / 財經中心
市場觀測：✔漢達(6620)戒菸輔助劑HND-032學名藥藥證申請獲FDA補件通知✔藥華藥(6446)擬與EverestClinicalResearch公司簽訂P1101用於PV之開放性多中心臨床試驗服務合約✔晟德(4123)111/6/20~112/2/24處分全福普通股6718張，均價44.83元，獲利2.19億元✔生華科(6492)向TFDA提出CX-4945治療因新冠病毒可能引發中、重症住...
Vertex 9.5億美元收購Semma 進軍幹細胞療法
2019-09-04 / 記者 李林璦
美國時間9月3日，VertexPharmaceuticalsInc.宣佈將以9.5億美元現金收購以第1型糖尿病幹細胞療法聞名的生物技術公司SemmaTherapeutics，將進軍幹細胞治療領域。該筆交易將在今年第四季完成。根據協議，Semma將成為Vertex獨立運營的子公司。Semma執行長BastianoSanna將加入Vertex擔任Semma總裁，而創立Semma的DouglasMelt...
