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逸達生技前列腺癌新藥FP-001 正式提交美國藥證申請
2019-03-29 / 記者 彭梓涵
逸達生技(6576)今(29)宣布已於美國時間(28)向美國食品藥物管理局(FDA)提交前列腺癌新劑型新藥FP-00150毫克(六個月劑型)的505(b)2新藥藥證(NDA)申請。2017年1月逸達已完FP-00150毫克全球多國多中心三期臨床試驗137位受試者分析，每六個月連續施打FP-00150毫克，證明FP-00150毫克具有療效，以及良好的安全性與耐受性。其主要療效指標高達受試者的97%。...
彥臣生技(4732)公告董事會決議不發放股利
2018-04-24 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)彥臣生技 公司提供序號3發言日期107/04/24發言時間18:20:21發言人楊玉玲發言人職稱財務長發言人電話(02)2570-6300主旨公告本公司董事會決議不發放股利符合條款第31款事實發生日107/04/24說明1.董事會決議日期：107/04/242.股東配發內容： (1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0 (2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0 (3)...
專訪 23andMe CEO Anne Wojcicki 「我們志在『改變』甚於金錢」
2014-07-11 / 記者 鄔麗．巴旺
推動個人化醫療不是條容易的路,任何人都有權利更了解自己、讓自已的健康預防做得更好、更能掌握自己的健康風險、給自己更好的醫療選擇⋯。文、圖/鄔麗．巴旺自2006年4月成立以來,以99塊美金低價推出個人全基因檢測,在生技產業丟下石破驚天震響、自此一舉一動成為產業風向及媒體追逐焦點的23andMeCEO暨創辦人-AnneWojcicki(沃潔希奇),她應邀出席2014年世界生技展「個人化醫療論壇」的主要...
漢達白血病505(b)(2)新藥 獲FDA完全回覆信函 將補臨床資料
2023-05-02 / 記者 李林璦
近(4月28)日，漢達生技(6620)公告，其開發的白血病用藥HND-033，已於美國時間4月27日收到美國食品藥物管理局(FDA)完全回覆信函CRL(CompleteResponseLetter)，要求進一步補充說明審查送件資料中臨床試驗相關之數據。漢達生技表示，將與美國FDA進行溝通，說明其臨床試驗之設計及相關結果依據，同時準備CRL中提及需補強之相關資料，於最快時間內對FDA所提出之意見進行...
2020-11-27生技股：(漲)杏國5.47%、瑞基5.03%、承業醫4.24%；(跌)欣大健康7.32%、高端疫苗4.67%、基亞3.01%
2020-11-27 / 新聞中心
20201127漲幅前十名名次名稱股價(元)日漲跌幅(%)周漲跌幅(%)月漲跌幅(%)2020112620201120202010271杏國(4192)50.105.47-4.571.112瑞基(4171)167.005.038.099.513承業醫(4164)40.554.244.388.864葡萄王(1707)174.504.184.184.495合一(4743)292.003.556.57-...
五鼎(1733)公告國內第三次無擔保轉換公司債收足應募價款4億元
2018-05-22 / 環球生技
本資料由 (上市公司)五鼎 公司提供序號1發言日期107/05/22發言時間15:55:34發言人吳純慧發言人職稱管理部協理發言人電話03564-1952主旨公告本公司國內第三次無擔保轉換公司債收足應募價款符合條款第51款事實發生日107/05/22說明1.事實發生日:107/05/222.公司名稱:五鼎生物技術股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):五鼎生物技術股份有限公司4.相互持...
農技不輸陣！農委會、植物新藥研發聯盟大秀尖端成果
2020-07-25 / 記者 李林璦
於7月23至26日舉辦、假南港展覽二館舉辦的年度生技盛會「BioAsiaTaiwan2020亞洲生技大展」暨「亞洲美容保養生暨保健大展」，於今(25)日迎來第三天。適逢周末，現場參展民眾絡繹不絕，現場除了大秀生技研發成果的研究單位、生技公司與育成單位，農業生技也不輸陣，展出琳瑯滿目的應用研發成果。 農委會的農業科技館分成「創新科技農業」、「安全安心農業」、「循環永續農業」及「產業化專區」4大主題專...
「創吶部落」正式成立 Kiss The Venture匯聚永續創新源泉
2021-11-30 / 記者 李林璦
八年來「教育部生醫產業與新農業人才培育計畫」累積成立的數十家創新創業團隊，共同凝聚正式籌組「創吶部落」。11月5日，乘著2021亞洲生技大展(BioAsia)的展期，創吶部落舉辦成立大會，並與財團法人生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)及環球生技月刊共同舉辦「BioAsiaKissTheVenture唱出創業的築夢路」，邀請投資人、資深業者、新創業者齊聚一堂，在創業路上互相終身...
長聖(6712)決議成立國內子公司
2021-01-15 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6712長聖公司提供序號 4 發言日期 110/01/15 發言時間 16:01:01發言人 李友錚 發言人職稱 副總經理 發言人電話 04-23252888主旨 公告本公司董事會決議通過成立子公司符合條款 第 53 款 事實發生日 110/01/15說明 1.事實發生日:110/01/152.公司名稱:長聖國...
首個CRISPR/Cas9基因編輯人體臨床試驗前期成果積極
2019-11-20 / 記者 李林璦
昨(19)日，CRISPRTherapeutics和VertexPharmaceuticals宣佈CRISPR/Cas9基因編輯療法CTX001的1/2期臨床試驗的中期數據，一名輸血依賴性β地中海貧血(TDT)患者與一名鐮刀型紅血球疾病(SCD)患者在接受CTX001基因療法治療後均停止依賴輸血。這是美國首個進行CRISPR/Cas9基因編輯療法人體臨床試驗，且此數據一出，CRISPRT...
2017中國醫療器材供應商排行榜
2017-11-22 / 記者 趙育麟
不久前，中國政府公布《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》。業界人士普遍認為，此番《意見》將激發中國醫藥企業創新和研發能力，並引領醫材產業轉型升級，未來產值和市場可望進一步拓展。整理/趙育麟隨中共十九大(中國共產黨第十九次全國代表大會)閉幕，中國各項政策陸續明朗，也將進入加快落實的階段。其中，在十九大報告裏，「提高保障和改善民生水準，加強和創新社會治理」的內容，充分表現中國政府對醫...
10/22《生醫焦點雷達》
2024-10-22 / 新聞中心
生醫股IPO潮！這一檔去年大賺一個股本經濟日報2024/10/21合世霧化器出貨旺，越南生產移轉明年完成毛利率拚跳高財訊快報2024/10/21合世首創不塞耳助聽器在台上市，下月海外銷售啟動財訊快報2024/10/21夏都砸百億打造宜蘭讚AI健康園區預計2034年啟用經濟日報2024/10/18茂生農經：對明年樂觀評估收購雞場中央社2024/10/21中國醫藥大學投入有標靶外泌體治療難治癌症與神經...
